[發明專利]付之鱟試驗的抗凝血酶III用的前處理劑及前處理方法

有效

• 申請號: 201811010343.0
• 申請日: 2013-12-27
• 公開（公告）號: CN109085357B
• 公開（公告）日: 2021-09-21
• 發明（設計）人: 相澤真紀;小田俊男;明田川純
• 申請（專利權）人: 生化學工業株式會社
• 主分類號: G01N33/579
• 分類號: G01N33/579;C07K14/81;C07K5/103
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種前處理方法，所述方法為付之鱟試驗的抗凝血酶III的前處理方法，

所述方法包括：在將抗凝血酶III付之鱟試驗前，在使該抗凝血酶III與二價金屬鹽共存的狀態下使該抗凝血酶III失活的處理，

其中，所述使抗凝血酶III失活的處理為熱處理或酸處理或前述兩種處理的組合，

所述抗凝血酶III為以50Unit/mL或超過50Unit/mL的濃度包含抗凝血酶III的注射用制劑，

所述鱟試驗的測定對象物質為內毒素，

所述熱處理在60℃以上的溫度下進行。

2.根據權利要求1所述的前處理方法，其中，所述二價金屬鹽為選自由二價金屬氯化物、二價金屬乙酸鹽及二價金屬硫酸鹽組成的組中的一種以上的金屬鹽。

3.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，構成所述二價金屬鹽的二價金屬為選自由鎂、鈣、錳及鋅組成的組中的一種以上的金屬。

4.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，使抗凝血酶III與所述前處理劑共存時，來自所述二價金屬鹽的二價金屬離子的濃度為0.5mM以上。

5.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，使抗凝血酶III與所述前處理劑共存時，來自所述二價金屬鹽的二價金屬離子的濃度為0.5mM～100mM。

6.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，使抗凝血酶III與所述前處理劑共存時，來自所述二價金屬鹽的二價金屬離子的濃度為5mM～100mM。

7.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，所述鱟試驗為比色法、比濁法或凝膠化法。

8.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，所述二價金屬鹽為選自由硫酸鎂、氯化鎂、乙酸鎂、氯化鈣、乙酸鈣、硫酸錳及硫酸鋅組成的組中的一種以上。

9.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，所述熱處理在60℃～100℃的溫度下進行。

10.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，所述熱處理在60℃～90℃的溫度下進行。

11.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，所述熱處理為1分鐘～1小時。

12.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，所述熱處理為5分鐘～30分鐘。

13.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其包括在所述熱處理后降低處理物的溫度的操作。

14.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其包括在所述熱處理后利用堿將處理物中和的操作。

15.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，用于所述酸處理的酸為鹽酸。

16.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，所述酸處理時的反應體系中的酸濃度為0.001N～1N。

17.根據權利要求1或2所述的前處理方法，其中，所述酸處理時的反應體系中的酸濃度為0.01N～0.1N。

18.一種測定抗凝血酶III中的內毒素的方法，其包括：利用權利要求1～17中任一項所述的前處理方法對抗凝血酶III進行前處理；以及將經前處理的抗凝血酶III付之鱟試驗。

19.根據權利要求18所述的方法，其中，作為所述抗凝血酶III，將用水性溶劑稀釋至超過1倍且低于64倍的溶液付之所述前處理前。