[發(fā)明專利]一種含洛伐他汀的功能性紅曲脂質(zhì)體及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810996492.2
• 申請(qǐng)日: 2018-08-29
• 公開（公告）號(hào): CN108720007B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何毅;劉志偉;姚繼承
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 武漢輕工大學(xué)
• 主分類號(hào): A23L33/10
• 分類號(hào): A23L33/10
• 代理公司: 北京思創(chuàng)大成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11614
• 代理人: 高爽

1.一種含洛伐他汀的功能性紅曲脂質(zhì)體的制備方法，其特征在于，該制備方法包括：

1）采用無(wú)毒有機(jī)溶劑溶解含洛伐他汀的功能性紅曲、磷脂和膽固醇，得到混合溶液；

2）將混合溶液減壓旋蒸，去除混合溶液中的無(wú)毒有機(jī)溶劑，直至形成一層均勻的薄膜；

3）將薄膜與pH=5～7的溶劑混合，將得到的溶液進(jìn)行常壓旋蒸，然后放置水化后得到脂質(zhì)體混懸液；

4）將脂質(zhì)體混懸液超聲、過(guò)濾后，得到所述含洛伐他汀的功能性紅曲脂質(zhì)體；

相對(duì)于每重量份含洛伐他汀的功能性紅曲，其他各組分的用量為：

磷脂10~100重量份、膽固醇1~50重量份、無(wú)毒有機(jī)溶劑1000～11000重量份、pH=5～7的溶劑1000～11000重量份；

步驟2）中，減壓旋蒸的溫度為10～50℃，時(shí)間為10～60min，轉(zhuǎn)速為50～300rpm；

步驟3）中，常壓旋蒸的溫度為30～45℃，時(shí)間為30～60min，轉(zhuǎn)速為100～300rpm；

所述pH=5～7的溶劑為pH=6的磷酸鹽緩沖液或pH=5的檸檬酸鹽緩沖液；

磷脂和膽固醇的重量比為2～6：1；

所述水化的時(shí)間為30～90min；

所述超聲的功率為90～200w，超聲的時(shí)間為5～40min。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其中，所述無(wú)毒有機(jī)溶劑為乙醇和/或乙酸。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其中，所述磷脂選自大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、氫化大豆磷脂、氫化卵磷脂、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、磷脂酰肌醇和磷脂酸中的至少一種。

4.由權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的制備方法制得的含洛伐他汀的功能性紅曲脂質(zhì)體。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的含洛伐他汀的功能性紅曲脂質(zhì)體，其中，所述含洛伐他汀的功能性紅曲脂質(zhì)體的粒徑為41±5nm，多分散系數(shù)為0.415±0.106，Zeta電位為-11.83±0.75mV。