[發明專利]動物布魯氏菌病凝膠佐劑預灌裝疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201810994247.8
• 申請日: 2018-08-29
• 公開（公告）號: CN109045293B
• 公開（公告）日: 2022-11-18
• 發明（設計）人: 蔡瑞東;霍婧媛;韓宇;鄭杰;張川;王倩;陳奎;牛正陽;隨亞楠;王澤仁
• 申請（專利權）人: 靈格獸醫技術有限公司
• 主分類號: A61K39/10
• 分類號: A61K39/10;A61K39/39;A61P31/04;A61L2/18;A61L101/34;A61L101/32
• 代理公司: 北京萬思博知識產權代理有限公司 11694
• 代理人: 柴國偉

本申請公開了一種動物布魯氏菌病凝膠佐劑預灌裝疫苗及其制備方法，涉及動物免疫領域。一種動物布魯氏菌病凝膠佐劑預灌裝疫苗的制備方法，按照如下步驟進行操作：制備凝膠佐劑；制備布魯氏菌病凝膠疫苗，將布魯氏菌液與所述凝膠佐劑混合，制成1mL含有一頭份疫苗計量的凝膠疫苗；分裝凝膠疫苗，將凝膠疫苗分裝入投藥管，每支投藥管中裝入1～1.2mL；對裝有凝膠疫苗的投藥管的外部進行第一次消毒及第二次消毒；包裝凝膠疫苗并對其進行第三次消毒。在本申請實施過程中，僅實驗室分裝人員直接接觸疫苗，免疫操作人員間接接觸疫苗，最大程度的減少了操作人員與疫苗的接觸，減少了中間步驟，將感染風險降低了80％以上。

技術領域

本申請涉及動物免疫領域，特別是涉及一種動物布魯氏菌病凝膠佐劑預灌裝疫苗及其制備方法。

背景技術

近年來，畜間布魯氏菌病死灰復燃，全國大部分地區為一類疫區，因此需要對牲畜免疫。因布魯氏菌疫苗是活毒，多次接觸疫苗會對人造成感染。目前在布魯氏菌防控時，操作人員需要先穿戴歐洲標準生物安全三級防護以上的防護用品，再用全密封內循環投藥器對疫苗稀釋，然后對牛羊進行布魯氏菌病疫苗免疫。根據免疫要求，每免疫一頭動物需要更換投藥管或對投藥管進行擦拭消毒，以做到一畜一消毒。因稀釋液是液體，容易流動，需要做好保護，以防止疫苗液流出造成散毒。免疫結束后，需要對防護用品、投藥器、疫苗瓶等徹底消毒或做無害化處理。現有的免疫方案流程步驟較多，接觸傳染源人員眾多，過程繁瑣復雜。

實際免疫時，因動物數量較多，以縣為例，一個縣需要上百人參與免疫，他們直接接觸疫苗，有更多人會受疫苗威脅。

一方面，由于防護成本高導致部分操作人員沒有經費購買防護用品，而造成感染。另一方面，在疫苗稀釋時會產生氣溶膠，多次接觸疫苗會對操作者造成感染。再一方面，操作過程中由于操作人員的不良習慣，例如免疫后專用器械消毒不徹底等原因，而造成感染。據報道操作人員感染率超過了25％，對職業人員產生了極大的心理陰影，形成恐慌心理，造成不敢免疫。

發明內容

本申請的目的在于克服上述問題或者至少部分地解決或緩減解決上述問題。

根據本申請的一個方面，提供了一種動物布魯氏菌病凝膠佐劑預灌裝疫苗的制備方法，按照如下步驟進行操作：

步驟100，制備凝膠佐劑；

步驟200，制備布魯氏菌病凝膠疫苗，將布魯氏菌液與所述凝膠佐劑混合，制成含1mL有一頭份疫苗計量的凝膠疫苗；

步驟300，分裝凝膠疫苗，將凝膠疫苗分裝入投藥管，每支投藥管中裝入1～1.2mL；

步驟400，對裝有凝膠疫苗的投藥管的外部進行第一次消毒及第二次消毒；

步驟500，包裝凝膠疫苗并對其進行第三次消毒。

可選地，所述步驟100包括：

營養液配制：稱取試劑，所述試劑至少包括Nacl、葡萄糖、谷氨酸、賴氨酸，維生素C、維生素E及維生素B，將以上試劑溶解在純凈水中，加入血清得到營養液，備用；

凝膠配制：稱取殼聚糖或海澡酸鈉，將殼聚糖或海澡酸鈉在30℃～40℃純凈水中溶解，攪拌均勻后得到凝膠，備用；

凝膠佐劑的配制：將所述營養液加到所述凝膠中，攪拌至少10分鐘，直到所述營養液與所述凝膠混合均勻，得到凝膠佐劑。

可選地，所述步驟200包括，取培養好的布魯氏菌病菌液1－10000頭份，加入帶有顏色的指示劑，與所述凝膠佐劑混合均勻，配制成1mL凝膠含一頭份的疫苗劑量，即成為所述凝膠疫苗。

可選地，所述步驟200包括：

取成品布魯氏菌病疫苗，向每一支疫苗瓶注入10mL生理鹽水將疫苗稀釋后抽出，加入到所述凝膠佐劑中；