[發明專利]動物布魯氏菌病凝膠佐劑預灌裝疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201810994247.8
• 申請日: 2018-08-29
• 公開（公告）號: CN109045293B
• 公開（公告）日: 2022-11-18
• 發明（設計）人: 蔡瑞東;霍婧媛;韓宇;鄭杰;張川;王倩;陳奎;牛正陽;隨亞楠;王澤仁
• 申請（專利權）人: 靈格獸醫技術有限公司
• 主分類號: A61K39/10
• 分類號: A61K39/10;A61K39/39;A61P31/04;A61L2/18;A61L101/34;A61L101/32
• 代理公司: 北京萬思博知識產權代理有限公司 11694
• 代理人: 柴國偉

1.一種動物布魯氏菌病凝膠佐劑預灌裝疫苗的制備方法，其特征在于，按照如下步驟進行操作：

步驟100，制備凝膠佐劑；

步驟200，制備布魯氏菌病凝膠疫苗，將布魯氏菌液與所述凝膠佐劑混合，制成含1mL有一頭份疫苗計量的凝膠疫苗；

步驟300，分裝凝膠疫苗，將凝膠疫苗分裝入投藥管，每支投藥管中裝入1～1.2mL；

步驟400，對裝有凝膠疫苗的投藥管的外部進行第一次消毒及第二次消毒；

步驟500，包裝凝膠疫苗并對其進行第三次消毒。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟100包括：

營養液配制：稱取試劑，所述試劑至少包括Nacl、葡萄糖、谷氨酸、賴氨酸，維生素C、維生素E及維生素B，將以上試劑溶解在純凈水中，加入血清得到營養液，備用；

凝膠配制：稱取殼聚糖或海澡酸鈉，將殼聚糖或海澡酸鈉在30℃～40℃純凈水中溶解，攪拌均勻后得到凝膠，備用；

凝膠佐劑的配制：將所述營養液加到所述凝膠中，攪拌至少10分鐘，直到所述營養液與所述凝膠混合均勻，得到凝膠佐劑。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟200包括，取培養好的布魯氏菌病菌液1－10000頭份，加入帶有顏色的指示劑，與所述凝膠佐劑混合均勻，配制成1mL凝膠含一頭份的疫苗劑量，即成為所述凝膠疫苗。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟200包括：

取成品布魯氏菌病疫苗，向每一支疫苗瓶注入10mL生理鹽水將疫苗稀釋后抽出，加入到所述凝膠佐劑中；

再次向每一支疫苗瓶注入10mL生理鹽水清洗疫苗瓶內殘留疫苗，將清洗液抽出后加入到所述凝膠佐劑中；

向所述凝膠佐劑中加入帶有顏色的指示劑，配制成1mL凝膠含一頭份的凝膠疫苗；

將凝膠疫苗分裝成一支投藥管含一頭份的疫苗劑量，即成為所述凝膠疫苗。

5.根據權利要求3或4所述的制備方法，其特征在于，所述帶有顏色的指示劑為綠色指示劑、紅色指示劑、黃色指示劑或藍色指示劑。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟300包括，取一次性投藥管，用機器或手工將所述凝膠疫苗分裝成每支1－1.2mL，確保在投藥時進入動物體內的疫苗劑量為一頭份。

7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟400包括：

用浸有75％酒精的無菌毛巾對所述投藥管的管口進行擦拭消毒后，加上保護帽，形成帶有保護帽的凝膠疫苗；

將帶有保護帽的凝膠疫苗通過0.3％新潔爾滅的噴淋通道進行噴淋消毒，確保投藥管外部沒有疫苗污染。

8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟400包括：

用浸有75％酒精的無菌毛巾對所述投藥管的管口進行擦拭消毒后，加上保護帽，形成帶有保護帽的凝膠疫苗；

將帶有保護帽的凝膠疫苗通過75％酒精的噴淋通道進行噴淋消毒，確保投藥管外部沒有疫苗污染。

9.根據權利要求1-8中任一項所述的制備方法，其特征在于，所述步驟500包括，將含有凝膠疫苗的投藥管用塑料袋進行密閉包裝，包裝后用75％酒精進行浸泡消毒后裝箱。

10.一種動物布魯氏菌病凝膠佐劑預灌裝疫苗，其特征在于，按照權利要求1-9中任一項所述的制備方法制備。