[發明專利]一種鹽酸奧洛他定及其有關物質的檢測方法有效
| 申請號: | 201810979193.8 | 申請日: | 2018-08-27 |
| 公開(公告)號: | CN110865130B | 公開(公告)日: | 2023-08-22 |
| 發明(設計)人: | 曹相林;李萍;張鑫楠;商丹丹;吳緒麗 | 申請(專利權)人: | 北京海晶生物醫藥科技有限公司 |
| 主分類號: | G01N30/02 | 分類號: | G01N30/02 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 100176 北京市大興區經*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 鹽酸 及其 有關 物質 檢測 方法 | ||
1.一種用HPLC分離測定鹽酸奧洛他定有關物質的方法,其特征在于,包含如下步驟:采用辛烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱;流動相A為含有0.1mol/L磷酸鹽、0.2%庚烷磺酸鈉和0.4%三乙胺的水溶液,用磷酸調節pH值至3;流動相B為乙腈;檢測波長為240nm;流速為1.0ml/min;進樣量為30μl;柱溫為35℃;采用梯度洗脫的方式通過紫外檢測器對鹽酸奧洛他定的有關物質進行檢測;
所述梯度洗脫程序為:
所述鹽酸奧洛他定有關物質包括AL-2、AL-3、AL-4、AL-5、AL-5-A、AL-5-B、三苯氧磷、雜質A、雜質B和雜質C,所述AL-2、AL-3、AL-4、AL-5、AL-5-A、AL-5-B、三苯氧磷、雜質A、雜質B和雜質C的化學結構式分別為:
。
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