[發明專利]一種頭孢泊肟酯藥片及其生產工藝在審
| 申請號： | 201810978652.0 | 申請日： | 2018-08-27 |
| 公開（公告）號： | CN108815130A | 公開（公告）日： | 2018-11-16 |
| 發明（設計）人： | 鄧倩;王迪;張朝軍;耿左軍 | 申請（專利權）人： | 鄧倩 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K47/38;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 合肥市科融知識產權代理事務所(普通合伙) 34126 | 代理人： | 陳思聰 |
| 地址： | 050000 河北省石*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 頭孢泊肟酯 藥片 有機溶劑 粗品 頭孢泊肟酯粗品 異丙基碳酸酯 異麥芽酮糖醇 有機弱堿性鹽 粘合劑水溶液 規?；a 活性炭 海藻酸鈉 臨床制劑 直接制備 藥丸 崩解劑 矯味劑 填充劑 尤特奇 重量份 乙基 主藥 生產工藝 制備 堅固 | ||
1.一種頭孢泊肟酯藥片，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：頭孢泊肟酯粗品30-50份、有機溶劑A10-20份、有機弱堿性鹽溶液5-15份、活性炭10-20份、1-碘乙基異丙基碳酸酯5-10份、有機溶劑B6-12份、填充劑2-8份、崩解劑2-6份、粘合劑水溶液6-12份、EPO3-7份、矯味劑1-7份、海藻酸鈉2-9份、異麥芽酮糖醇1-5份。
2.根據權利要求1所述的頭孢泊肟酯藥片，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：頭孢泊肟酯粗品35-45份、有機溶劑A12-18份、有機弱堿性鹽溶液8-12份、活性炭13-17份、1-碘乙基異丙基碳酸酯7-9份、有機溶劑B8-10份、填充劑4-6份、崩解劑3-5份、粘合劑水溶液8-10份、EPO4-6份、矯味劑2-6份、海藻酸鈉3-7份、異麥芽酮糖醇2-4份。
3.根據權利要求1所述的頭孢泊肟酯藥片，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：頭孢泊肟酯粗品40份、有機溶劑A15份、有機弱堿性鹽溶液10份、活性炭15份、1-碘乙基異丙基碳酸酯8份、有機溶劑B9份、填充劑5份、崩解劑4份、粘合劑水溶液9份、EPO5份、矯味劑4份、海藻酸鈉5份、異麥芽酮糖醇3份。
4.根據權利要求1所述的頭孢泊肟酯藥片，其特征在于，所述有機溶劑A為甲醇、三氯甲烷和四氫呋喃的混合物，有機溶劑B為N，N-二甲基乙酰胺。
5.根據權利要求1所述的頭孢泊肟酯藥片，其特征在于，所述的填充劑為微晶纖維素、無水乳糖、麥芽糖糊精中的一種，所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉，所述的矯味劑為人造雞肉香精、人造牛肉香精、酵母粉中的一種。
6.一種如權利要求1-5任一所述的頭孢泊肟酯藥片的生產工藝，其特征在于，包括以下步驟：
S1頭孢泊肟酯的制備：將頭孢泊肟酯粗品溶于有機溶劑A中，加入有機弱堿性鹽溶液，攪拌反應，水解后得頭孢泊肟鹽；然后加活性炭吸附，過濾，最后加入1-碘乙基異丙基碳酸酯，在有機溶劑B存在的條件下反應，得到頭孢泊肟酯；
S2物料篩選：將頭孢泊肟酯、填充劑、崩解劑分別過80目篩，備用；
S3：按比例取過篩后的頭孢泊肟酯、填充劑、崩解劑混合均勻，用海藻酸鈉、異麥芽酮糖醇和粘合劑水溶液制軟材，過40目篩制粒，在40℃±5℃條件下干燥，過40目和65目篩整粒，除去粗顆粒及細粉，即得顆粒；
S4包衣：將步驟S3所得顆粒用EPO進行流化床包衣，然后過40-60目篩整粒，除去粗顆粒及細粉，即得包衣后顆粒；
S5：將步驟S4所得包衣后顆粒與矯味劑混合均勻，然后壓片，即得到頭孢泊肟酯藥片。
7.根據權利要求6所述的頭孢泊肟酯藥片的生產工藝，其特征在于，所述粘合劑水溶重量百分比濃度為3％～8％。
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