[發明專利]一種鎮痛藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201810967168.8 | 申請日： | 2018-08-23 |
| 公開（公告）號： | CN108815117A | 公開（公告）日： | 2018-11-16 |
| 發明（設計）人： | 高正春 | 申請（專利權）人： | 寧波蒙曼生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/26;A61K31/675;A61P35/04;A61P35/00;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 315040 浙江省寧波市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 麥芽糖醇 葡甲胺 制備 鎮痛藥物 唑來膦酸 水中 滲透壓調節劑 醫藥制劑領域 組合物注射液 混合液調節 長期試驗 活性物質 制備工藝 滅菌 燈檢 分裝 主藥 優選 光照 過濾 | ||
【權利要求書】：
1.一種鎮痛藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物是一種含有唑來膦酸的注射液及輔料組成，所述輔料包括葡甲胺、麥芽糖醇、pH調節劑以及水組成。
2.如權利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的注射液含有以下成分，以mg/L計算，
3.如權利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的注射液含有以下成分：
4.一種制備權利要求1所述注射液的方法，其特征在于，制備方法如下：
將麥芽糖醇溶于10～50％的水中，然后將葡甲胺、唑來膦酸溶于水中，兩液混合；使用pH值調節劑對混合液調節pH值至5.0-7.0，然后過濾、分裝、滅菌、燈檢、包裝即得。
5.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述的pH值為6.0。
6.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述的值調節劑選自鹽酸、枸櫞酸、硫酸、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀中的一種或多種。
7.如權利要求5所述的方法，其特征在于，所述的pH值的調節劑為枸櫞酸。
8.如權利要求3所述的方法，其特征在于，所述的制備方法如下：
1)將麥芽糖醇溶解于30％水中，備用；
2)將葡甲胺、唑來膦酸溶解于50％水中，與步驟1)的緩沖液混合，定容至全量，備用；
3)調節步驟2)所得混合液pH值調節至6.0，經0.22μm微孔濾膜過濾后分裝于玻璃輸液瓶中，加塞，軋蓋，滅菌，燈檢，包裝即得。
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