[發(fā)明專利]一種旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810947261.2
• 申請日: 2018-08-20
• 公開（公告）號(hào): CN109568366A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 魏梅;程學(xué)仁;張正;梁志毅;黃瑤;簡麗麗;王壽富;陳偉媚;蔡盛康
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東一方制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/28
• 分類號(hào): A61K36/28;A61K9/16
• 代理公司: 廣州致信偉盛知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44253
• 代理人: 彭玲

1.一種旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a、將旋覆花藥材前處理或炮制，得旋覆花或蜜旋覆花飲片；

b、將旋覆花或蜜旋覆花飲片由進(jìn)料口連續(xù)輸入連續(xù)逆流提取機(jī)的浸提管，在浸提管內(nèi)通過一套螺旋結(jié)構(gòu)將物料連續(xù)向前推送至浸提管排渣口出渣，在各級浸提管的末端持續(xù)逆向加入10～30倍量的熱水，優(yōu)選為15～20倍量，連續(xù)動(dòng)態(tài)逆流提取0.25～3.0h，優(yōu)選為0.5～2h，收集提取液，排出藥渣；

c、提取液過濾，超高溫瞬時(shí)滅菌，濾液在50～80℃下減壓濃縮成相對密度為1.01～1.20的清膏；

d、取清膏加入輔料溶解，噴霧干燥得干浸膏粉；

e、將干浸膏粉加入制劑輔料，干法制粒得旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟a中，所述前處理是將旋覆花藥材除去梗、葉及雜質(zhì)；所述炮制是將旋覆花藥材除去梗、葉及雜質(zhì)，加入用沸水稀釋的煉蜜，悶透，用文火炒至不粘手，得蜜旋覆花飲片。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，將旋覆花或蜜旋覆花飲片先加入1～5倍量的水潤濕后再輸入連續(xù)動(dòng)態(tài)逆流提取機(jī)中。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，所述連續(xù)逆流提取機(jī)為螺旋式連續(xù)逆流提取機(jī)，為雙級式10節(jié)管結(jié)構(gòu)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，所述熱水的溫度為40～95℃，優(yōu)選為70～85℃。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，將藥渣經(jīng)擠壓回收部分藥液后再排出，回收的部分藥液與提取液合并。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，所述粗顆粒的輸入速度為100～200kg/h，逆向加入熱水的流速為1000～5000kg/h。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟c中，先將提取液降溫至40～55℃后再過濾；所述超高溫瞬時(shí)滅菌是將濾液在超高溫瞬時(shí)滅菌器中100～150℃下滅菌2～30秒。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟d中，所述輔料為麥芽糊精、糊精、淀粉、乳糖或β-環(huán)糊精中的一種或幾種；所述噴霧干燥的工藝參數(shù)為：控制進(jìn)風(fēng)溫度140℃～200℃，出風(fēng)溫度50℃～95℃。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花或蜜旋覆花配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟e中，所述制劑輔料為麥芽糊精、二氧化硅或硬脂酸鎂中的一種或幾種的混合，用量為干浸膏粉重量的0.01～0.5%。