[發明專利]一種雙黃連口服制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810942495.8
• 申請日: 2018-08-17
• 公開（公告）號: CN110193036A
• 公開（公告）日: 2019-09-03
• 發明（設計）人: 方同華;慕愛斌;劉玉成;王丹丹
• 申請（專利權）人: 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司;哈爾濱珍寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/08;A61K47/26;A61P11/00;A61P11/04;A61P11/14;A61P29/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李進

本發明提供了一種雙黃連口服液及其制備方法，屬于制藥領域。其制備方法，包括：按處方量，將黃芩提取物與金銀花提取物混合，加入5～6倍的水，隨后用45～55％的氫氧化鈉溶液調節pH值至7.5～8.5，于0～3℃下冷藏24～48h，過濾；隨后在濾液中加入連翹提取物和三氯蔗糖溶液，調節pH至6.8～7.2，稀釋后用微濾膜過濾。這種雙黃連口服制劑在制備過程中，原藥材的利用率高，有效物質的提取率高，所含雜質少，且所得產品為無糖型，適用于糖尿病患者等人群服用。

技術領域

本發明涉及制藥領域，具體而言，涉及一種雙黃連口服制劑及其制備方法。

背景技術

雙黃連口服液是一種抗菌、抗病毒的純中藥制劑，具有疏風散熱、瀉火解毒、清肺利咽的功效，適用于風熱引起的發熱、上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎、病毒性肺炎、病毒性腸炎、細菌性腸炎、病毒性結膜炎、病毒性角膜炎等細菌性和病毒性疾病，具有很好的臨床效果。然而，由于其中含有蔗糖，含糖量高，不適于部分患者服用。鑒于此，特提出本專利。

發明內容

本發明的目的在于提供一種雙黃連口服制劑及其制備方法，這種雙黃連口服制劑在制備過程中，原藥材的利用率高，有效物質的提取率高，且所得產品為無糖型，適用于糖尿病患者等人群服用。

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：

一種雙黃連口服制劑，其特征在于，所述雙黃連口服制劑中包括濃度為0.60-2.0mg/mL的綠原酸、濃度為0.30-1.2mg/mL的連翹苷、濃度為11.5-20.0mg/mL的黃芩苷以及濃度為0.3-2.5mg/mL的三氯蔗糖。

一種雙黃連口服制劑的制備方法，其包括：

按處方量，將黃芩提取物與金銀花提取物混合，加入5～6倍的水，隨后用45～55％的氫氧化鈉溶液調節pH值至7.5～8.5，于0～3℃下冷藏24～48h，過濾；隨后在濾液中加入連翹提取物和三氯蔗糖溶液，調節pH至6.8～7.2，稀釋后用微濾膜過濾。

一種雙黃連口服制劑的制備方法，其包括：

按處方量，將黃芩提取物分散在水中后，用20-40％氫氧化鈉調節pH至7.0～7.4，再與金銀花連翹提取物混合，隨后用20-40％氫氧化鈉調節pH至6.5～7.0，定容至全量的40～60％后于0～5℃下冷藏65～80h，過濾后在所得濾液中加入三氯蔗糖溶液，用20-40％氫氧化鈉調節pH至6.8～7.2，稀釋后過濾。與現有技術相比，本發明的有益效果為：

本申請提供的這種雙黃連口服制劑，其組方由黃芩、金銀花和連翹組成，具有疏風解表，清熱解毒的功效。用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。在其制備方法中，將黃芩提取物與金銀花提取物形成的水溶液進行堿沉，除去不溶于堿液中的雜質，以進一步提高產品的療效、降低其副作用。同時，由于三氯蔗糖不會被人體吸收，本產品為無糖型，適用于糖尿病患者和其他不宜食用含糖類藥物的患者。

具體實施方式

下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發明，而不應視為限制本發明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。

本實施方式提供一種雙黃連口服制劑，其制備方法包括以下步驟：

步驟S1:按處方量，將黃芩提取物與金銀花提取物混合，加入5～6倍的水，隨后用45～55％的氫氧化鈉溶液調節pH值至7.5～8.5，于0～3℃下冷藏24～48h，過濾。