[發(fā)明專利]一種血栓彈力圖法定量檢測口服凝血因子Xa抑制劑試劑盒及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810933006.2 | 申請日: | 2018-08-16 |
| 公開(公告)號: | CN109082458A | 公開(公告)日: | 2018-12-25 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 王連升 | 申請(專利權(quán))人: | 上海原科實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 主分類號: | C12Q1/56 | 分類號: | C12Q1/56 |
| 代理公司: | 上海欣創(chuàng)專利商標(biāo)事務(wù)所 31217 | 代理人: | 俞鴻 |
| 地址: | 201318 上海*** | 國省代碼: | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 凝血因子 儲備液 凝血因子Xa抑制劑 血栓彈力圖 定量檢測 活化劑 試劑盒 兔腦 防腐液 支持劑 支持液 混勻 制備 緩沖劑 蛋白完整性 生物防腐劑 規(guī)格要求 緩沖溶液 緩沖液配 樣本采用 緩沖液 檢測法 凍干 分裝 凝血 全血 配制 樣本 瀑布 醫(yī)生 檢驗(yàn) | ||
1.一種血栓彈力圖法定量檢測口服凝血因子Xa抑制劑試劑盒,其特征在于,包括:緩沖劑、凝血因子Xa、兔腦凝脂、凝血因子活化劑、支持劑、生物防腐劑。
2.如權(quán)利要求1所述一種血栓彈力圖法定量檢測口服凝血因子Xa抑制劑試劑盒,其特征在于:所述緩沖劑為4-羥乙基哌嗪乙磺酸,所述凝血因子活化劑為Russell’s 蛇毒RVV-V,所述支持劑包括NaCl、甘氨酸、牛血清白蛋白、海藻糖,所述生物防腐劑為液體生物防腐劑Proclin300。
3.如權(quán)利要求1所述一種血栓彈力圖法定量檢測口服凝血因子Xa抑制劑試劑盒,其特征在于:由包括最終濃度分別為:10~50mmol/L且pH值為 7.0~8.0的4-羥乙基哌嗪乙磺酸液,10~30mg/L的凝血因子Xa液,2~10mg/L的兔腦凝脂液,2~10mg/L的Russell’s 蛇毒RVV-V液,以及50~250 mmol/L的NaCl液、1~6g/L的甘氨酸液、10 g/L~30g/L的牛血清白蛋白液、12~40g/L的海藻糖液組成的支持液,體積百分濃度為0.03%~0.05%的Proclin300防腐液混合凍干而成。
4.一種血栓彈力圖法定量檢測口服凝血因子Xa抑制劑試劑盒的制備方法,其特征在于,包括步驟:
a)將凝血因子Xa、凝血因子活化劑配制成濃度較高的凝血因子Xa儲備液、凝血因子活化劑儲備液,將緩沖劑配制成緩沖液并將緩沖液pH值調(diào)節(jié)至7.0~8.0,將生物防腐劑配制成生物防腐液;
b)取兔腦凝脂加入少量緩沖液研磨至乳狀后再加入緩沖液配制成兔腦凝脂儲備液;
c)取支持劑加入緩沖液配制成支持液;
d)分別量取凝血因子Xa儲備液、凝血因子活化劑儲備液、兔腦凝脂儲備液加入到支持液中,混勻,加入生物防腐液后再混勻,再加入緩沖溶液至規(guī)定量,混合均勻后分裝凍干,即成所述血栓彈力圖法定量檢測口服凝血因子Xa抑制劑試劑盒。
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