[發明專利]一種甜夢口服液指紋圖譜的建立方法及其指紋圖譜與應用

在審

• 申請號: 201810921533.1
• 申請日: 2018-08-14
• 公開（公告）號: CN109001327A
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發明（設計）人: 聶磊;劉肖雁;臧恒昌;張惠;姜紅;姜文文;蘇美;孫越
• 申請（專利權）人: 山東大學
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/86
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 王志坤

1.一種甜夢口服液指紋圖譜的構建方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)供試品溶液的制備：取甜夢口服液，加入甲醇，超聲提取，恢復至室溫，離心，取上清液過濾，取續濾液，即得供試品溶液；

(2)對照品溶液的制備：取減壓干燥至恒重的刺五加苷B、綠原酸、毛蕊異黃酮苷、異嗪皮啶、橙皮苷和淫羊藿苷對照品，分別加入甲醇制成對照品溶液；

(3)測定：分別精密量取步驟(1)制備得到的供試品溶液和步驟(2)制備得到的對照品溶液，注入高效液相色譜儀測定，記錄色譜圖；

色譜條件為：色譜柱為phenomenex synergi 4μHydro-RP色譜柱；

流動相：流動相A為0.1％磷酸水溶液，流動相B為乙腈；

柱溫：20-25℃；檢測波長為200-250nm；

(4)用指紋圖譜軟件對所得圖譜進行處理，即得甜夢口服液指紋圖譜。

2.根據權利要求1所述的構建方法，其特征在于，步驟(3)測定時，采用梯度洗脫，梯度洗脫過程中，所述流動相A和流動相B的變化為：0-5min，流動相A 95％-95％，流動相B 5％-5％；5-15min，流動相A 95％-86％，流動相B 5％-14％；15-30min，流動相A 86％-76％，流動相B 14％-24％；30-35min，流動相A 76％-70％，流動相B 24％-30％；35-45min，流動相A70％-64％，流動相B 30％-36％；45-50min，流動相A 64％-5％，流動相B 36％-95％；50-55min，流動相A 5％-5％，流動相B 95％-95％；55-65min，流動相A 5％-95％，流動相B95％-5％。

3.根據權利要求1所述的構建方法，其特征在于，步驟(3)測定時，流動相流速為0.5-1ml/min，優選的0.7ml/min。

4.根據權利要求1所述的構建方法，其特征在于，步驟(3)測定時，柱溫為25℃。

5.根據權利要求1所述的構建方法，其特征在于，步驟(3)測定時，檢測波長為230nm。

6.一種按權利要求1所述構建方法制備得到的甜夢口服液指紋圖譜。

7.一種甜夢口服液的質量控制方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)待測甜夢口服液指紋圖譜的構建：取待測的甜夢口服液，按權利要求1所述的方法測定待測的甜夢口服液的指紋圖譜；

(2)按權利要求1所述的方法建立參考樣品指紋圖譜；

(3)將待測甜夢口服液的指紋圖譜與參考樣品指紋圖譜進行相似性比較，以評價待測甜夢口服液的質量，計算方法為相關系數法，相似度不低于0.900的口服液質量合格。

8.根據權利要求6所述甜夢口服液指紋圖譜在甜夢口服液質量控制中的應用。

9.根據權利要求6所述甜夢口服液指紋圖譜在監控甜夢口服液生產中的應用。

10.根據利要求6所述甜夢口服液指紋圖譜在鑒別甜夢口服液產品真偽中的應用。