[發(fā)明專利]無(wú)菌快速檢測(cè)裝置、藥品及食品無(wú)菌快速檢測(cè)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810903094.1
• 申請(qǐng)日: 2018-08-09
• 公開（公告）號(hào): CN108998365A
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 牛剛;王華山
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 牛剛;王華山
• 主分類號(hào): C12M1/26
• 分類號(hào): C12M1/26;C12M1/12;C12M1/00;C12Q1/24;C12Q1/689
• 代理公司: 北京北新智誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11100
• 代理人: 趙郁軍;張晶

1.一種無(wú)菌快速檢測(cè)裝置，它包括底座，設(shè)置在底座上的罐體，在罐體內(nèi)的底部鋪設(shè)有用于富集微生物的微孔濾膜，在罐體的底面上設(shè)有出液口，在罐體的頂面設(shè)有用于注入被檢測(cè)藥品及食品和培養(yǎng)基的可密封的透氣蓋，在透氣蓋的下方鋪設(shè)有用于過(guò)濾雜質(zhì)的過(guò)濾膜；其特征在于：

在所述罐體上，與罐體一體一次成型有一個(gè)空心的管柱，該管柱伸向罐體內(nèi)部；在管柱的底部設(shè)置有一個(gè)插入罐體內(nèi)的采樣針；

在距離所述采樣針頂部1-2mm處，采樣針的側(cè)壁上開設(shè)有一個(gè)側(cè)孔，在采樣針的頂部設(shè)有彈性封堵，該彈性封堵將采樣針的頂部及側(cè)孔封堵住；

在所述管柱內(nèi)，所述采樣針的上方，預(yù)置有一個(gè)開口向下的真空采樣管；該真空采樣管的開口處封堵有橡膠塞，在橡膠塞的外面設(shè)有塑料壓蓋。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無(wú)菌快速檢測(cè)裝置，其特征在于：在所述管柱的內(nèi)側(cè)壁上設(shè)有一限位槽，在所述真空采樣管的外側(cè)壁上設(shè)有與該限位槽配合的限位機(jī)構(gòu)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的無(wú)菌快速檢測(cè)裝置，其特征在于：所述采樣針的頂部為尖的。

4.一種利用權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的無(wú)菌快速檢測(cè)裝置進(jìn)行藥品及食品無(wú)菌快速檢測(cè)方法，其特征在于：它包括如下步驟：

1)富集：取待檢樣品，在無(wú)菌環(huán)境下，使用如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的無(wú)菌快速檢測(cè)裝置對(duì)待檢樣品中的微生物進(jìn)行富集；

2)培養(yǎng)：在經(jīng)步驟1)富集有微生物的罐體中加入培養(yǎng)基，截去管路，放入培養(yǎng)箱中進(jìn)行靜置培養(yǎng)；

3)取樣：下壓權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的無(wú)菌快速檢測(cè)裝置的真空取樣管，推動(dòng)采樣針頂部的彈性封塞，使得采樣針的側(cè)孔在真空采樣管中外露，在外界大氣壓的作用下，將所述無(wú)菌快速檢測(cè)裝置罐體中的培養(yǎng)基吸入預(yù)置的真空采樣管中；達(dá)到取樣量后，上拔真空采樣管，隨著真空采樣管的拔出，采樣針頂部的彈性封堵同步恢復(fù)，封住采樣針頂部及側(cè)孔，完成無(wú)菌取樣；

4)檢測(cè)：取培養(yǎng)基1-3mL，進(jìn)行細(xì)菌的RNA檢測(cè)。

5.如權(quán)利要求4所述的藥品及食品無(wú)菌快速檢測(cè)方法，其特征在于，所述RNA檢測(cè)的方法為：a)兩步法檢測(cè)RNA、b)一步法檢測(cè)RNA，或c)免RNA檢測(cè)法。

6.如權(quán)利要求4所述的藥品及食品無(wú)菌快速檢測(cè)方法，其特征在于，所述步驟1)中待檢樣品取樣量為按照藥典或食品行業(yè)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣。

7.如權(quán)利要求4所述的藥品及食品無(wú)菌快速檢測(cè)方法，其特征在于，所述步驟2)中培養(yǎng)基為藥典或食品行業(yè)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的培養(yǎng)基，靜置培養(yǎng)溫度按照藥典或食品行業(yè)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溫度進(jìn)行培養(yǎng)。