[發(fā)明專利]一種巨細胞病毒抗體IgM的檢測試劑盒

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• 申請日: 2018-08-06
• 公開（公告）號: CN109001468A
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發(fā)明（設計）人: 宣生良
• 申請（專利權）人: 一滴準生物科技（常州）有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569;G01N33/543;G01N33/58
• 代理公司: 上海怡恩專利代理事務所(普通合伙) 31336
• 代理人: 牟俊玲

1.一種巨細胞病毒等抗體IgM的檢測試劑盒，其特征在于：檢測試劑盒包括復合微珠懸浮液、熒光顯示劑、樣本稀釋液和洗滌液，

復合微珠懸浮液：懸浮液中包含有可辨識的聚苯乙烯微珠,聚苯乙烯微珠分別包被有如下抗原：弓形蟲抗原、風疹抗原、巨細胞抗原、單純皰疹病毒-1抗原和單純皰疹病毒-2抗原；

熒光顯示劑：使用初始濃度為1.0 ug/mL的藻紅蛋白標記的羊抗-人IgM（特異性γ鏈），稀釋定標為工作液濃度0.6ug/mL，2-8℃儲存；

樣本稀釋液：含磷酸鹽緩沖液，用于稀釋樣本用；

洗滌液：含磷酸鹽緩沖液，需用純化水10倍稀釋，洗板用。

2.根據(jù)權利要求1所述一種巨細胞病毒等抗體IgM的檢測試劑盒，其特征在于：試劑盒的生產(chǎn)工藝主要有以下幾步：

制備微珠保存液，微珠保存液主要成分包括：即8.0g/L的NaCl試劑，2.9g/L的Na2HPO4·12H2O試劑，2.4g/L的KCl試劑，2.4g/L的KH2PO4試劑，0.5g/L的Tris試劑，0.5mL/L的Tween20試劑，0.5g/L的Sodium Azide試劑；

微球的活化與包被，取1mL特定編號微珠加入1.5mL離心管，加入5-50uL EDC（1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亞胺鹽酸鹽）和5-50uL SuLfo-NHS（N-羥基硫代琥珀酰亞胺）,加入10-100ug 特定抗原，渦旋混勻30秒，超聲混勻30秒，2-8℃搖勻過夜；

熒光標記物：藻紅蛋白標記的羊抗-人IgM（特異性γ鏈），初始濃度1μg/mL，用微珠保存液稀釋至工作濃度即可，工作濃度為0.6μg/L；

濃縮洗滌液：濃縮洗滌液中成分與微珠保存液的成分一致，且濃縮洗滌液各成分濃度為微珠保存液各成分濃度的10倍。

3.根據(jù)權利要求2所述一種巨細胞病毒等抗體IgM的檢測試劑盒，其特征在于：特定抗原包括校準品1、校準品2、校準品3、參考微球和NSC微球對照品，校準品1加入2-5ug/mL的人IgM，校準品2加入6-10ug/mL的人IgM，校準品3加入12-18ug/mL的人IgM，參考微球加入8-15ug/mL的抗人IgM，NSC微球作為對照，不加入任何抗原。