[發(fā)明專利]一種用于治療缺血性心臟病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810877782.5
• 申請(qǐng)日: 2018-08-03
• 公開（公告）號(hào): CN108743654B
• 公開（公告）日: 2021-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊寶峰;王琦;潘振偉;張勇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/488
• 分類號(hào): A61K36/488;A61K31/352;A61K36/484;A61K31/704;A61P9/10
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨;馬鑫

1.一種中藥組合物在制備治療缺血性心臟病的藥物中的用途，其特征在于，所述的中藥組合物由a）葛根提取物和甘草提取物或b）葛根素和甘草酸組成，當(dāng)所述的中藥組合物由葛根提取物和甘草提取物組成時(shí)，該組合物中葛根提取物與甘草提取物的重量比例為1.09:1至2.72:1；當(dāng)所述的中藥組合物由葛根素和甘草酸組成時(shí)，葛根素與甘草酸的重量比例為1:1至2.5:1；

其中，所述的葛根提取物按照以下方法制備得到：

（1）向容器中加入葛根中藥原料重量20倍量蒸餾水，浸泡0.5-2小時(shí)，煎煮1-1.5小時(shí)，過濾得濾液Ⅰ；

（2）向容器中的濾渣中再加入葛根中藥原料重量20倍量蒸餾水，煎煮1-1.5小時(shí)，過濾得濾液Ⅱ；

（3）向容器中的濾渣中再加入葛根中藥原料重量20倍量蒸餾水，煎煮0.5-1.0小時(shí)，過濾得濾液Ⅲ；

（4）合并步驟（1）-（3）中的濾液，減壓濃縮，濾液濃縮為生藥濃度為0.2 g/mL的提取液；

（5）按照大孔樹脂質(zhì)量：生藥質(zhì)量=1:10的量，稱取D101型大孔樹脂，預(yù)處理后上樣；提取液以0.5 BV·h^-1流速緩慢通過D101型大孔樹脂柱，吸附6 h，用5 BV的蒸餾水以2.0 BV·h^-1的流速?zèng)_洗，用Molish反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)，當(dāng)反應(yīng)呈陰性時(shí)，用5 BV的30v/v%乙醇溶液進(jìn)行洗脫，流速為0.5 BV·h^-1，收集30v/v%乙醇溶液洗脫部分減壓濃縮后冷凍干燥，即得葛根提取物；

其中，所述的甘草提取物按照以下方法制備得到：

（1）向容器中加入甘草中藥原料重量25倍的，含1v/v%氨水的60v/v%乙醇溶液，浸泡0.5-3小時(shí)，煎煮1-1.5小時(shí)，過濾得濾液Ⅰ；

（2）向容器中的濾渣中再加入甘草中藥原料重量8倍的，含1v/v%氨水的60v/v%乙醇溶液，煎煮1-1.5小時(shí)，過濾得濾液Ⅱ；

（3）向容器的濾渣中再加入甘草中藥原料重量8倍的，含1v/v%氨水的60v/v%乙醇溶液，煎煮0.5-1小時(shí)，過濾得濾液Ⅲ；

（4）合并步驟（1）-（3）中濾液，減壓濃縮，提取液用鹽酸調(diào)節(jié)pH至1-2，過濾得粗品；

（5）將粗品用蒸餾水溶解為生藥濃度為0.1 g /mL的溶液，按照大孔樹脂質(zhì)量：生藥質(zhì)量=1:10的量，稱取D101型大孔樹脂，預(yù)處理后上樣；提取液以0.5 BV·h^-1流速緩慢通過D101型大孔樹脂柱，吸附6 h，用4-5 BV的蒸餾水以2.0 BV·h^-1的流速?zèng)_洗，用Molish反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)，當(dāng)反應(yīng)呈陰性時(shí)，分別用3-4 BV 的30v/v%和50v/v%乙醇溶液進(jìn)行洗脫，流速為1BV·h^-1，再用4-5 BV的70v/v%乙醇溶液進(jìn)行洗脫，流速為0.5 BV·h^-1洗脫液，收集70v/v%乙醇溶液洗脫部分減壓濃縮后冷凍干燥，即得甘草提取物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所得到的葛根提取物中葛根素純度達(dá)到78%以上。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所得到的甘草提取物中甘草酸純度達(dá)到80%以上。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的甘草為烏拉爾甘草、脹果甘草或光果甘草。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，當(dāng)所述的中藥組合物由葛根提取物和甘草提取物組成時(shí)，該組合物中葛根提取物與甘草提取物的重量比例為2.4:1或2.6:1；當(dāng)所述的中藥組合物由葛根素和甘草酸組成時(shí)，葛根素與甘草酸的重量比例為2.0:1或2.2:1。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，按照中藥常規(guī)制劑方法將所述的中藥組合物制備成各種口服制劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征在于，所述的口服制劑包括粉劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或丸劑。