[發明專利]治療小兒咳嗽的口服液的制備方法

在審

• 申請號: 201810863977.4
• 申請日: 2018-08-01
• 公開（公告）號: CN108635561A
• 公開（公告）日: 2018-10-12
• 發明（設計）人: 劉爽;吳統選;李丹;幸慧;胡華東;王曉
• 申請（專利權）人: 天圣制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/08;A61P11/00;A61P11/06;A61P11/10;A61P11/14;A61P29/00;A61P37/04;A61P39/06;A61K35/57;A61K35/586
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 石歡歡

本發明涉及一種治療小兒咳嗽的口服液的制備方法，包括以下步驟：A.鱉甲粉碎成細粉、煎煮并過濾，收集濾液；B.淡附片和炙甘草煎煮并過濾，收集濾液；C.白術、陳皮、青蒿、桂枝、干姜、款冬花和紫菀進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油，煎液過濾，藥渣煎煮后過濾，合并濾液；D.人參、茯苓、雞內金、酒大黃、地骨皮、北沙參、麥冬、瓜蔞、桑白皮、膽南星、黃芪和枸杞子回流提取，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，過濾；濾液濃縮、靜置、離心、冷藏、過濾，收集濾液；E.將步驟D所得濾液與步驟A所得濾液、步驟B所得濾液和步驟C所得濾液合并，然后加入步驟C所得揮發油、助溶劑、矯味劑和防腐劑，加水混勻，過濾、滅菌。該方法制得的口服液安全性好，吸收較快、口感較好、生物利用度高。

技術領域

本發明屬于來自人參的未確定結構的藥物制劑技術領域，具體涉及一種治療小兒咳嗽的口服液的制備方法。

背景技術

小兒咳嗽是兒科一種常見多發病，咳嗽是其主要病癥表現，炎性癥狀隨著病情的進一步發展呈加重趨勢，患者肺部出現鳴音或咽喉腫痛現象(“關于小兒咳嗽采用中醫藥治療的相關進展”，趙莉，健康前言，2016年第9期，第201頁，公開日2016年12月31日)。咳嗽、咽氧、少痰是小兒咳嗽的主要臨床表現，少數患者有胸悶、氣喘等癥狀，病程漫長、久治不愈、反復發作是該病癥治療所面臨的一個非常棘手的問題(“中醫藥治療小兒咳嗽變異型哮喘研究進展”，李心華，環球中醫藥，2013年第6卷第2期，第91-93頁，公開日2013年12月31日)。

現有的治療小兒肺咳的藥物主要是小兒肺咳顆粒，但是，由于有生藥粉入藥使得小兒肺咳顆粒吸收較慢、口感較差、生物利用度不高，同時放置久了還易出現吸潮變質的現象，也有小兒肺咳口服液，如公開號為CN102205104的專利文獻公開了一種治療小兒咳嗽疾病的復方口服液，但是均采用水作為提取溶劑，醇溶性有效成分較多的藥材有效成分提取不充分，導致藥物的生物利用度不高，從而影響藥物治療效果。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種治療小兒咳嗽的口服液的制備方法，該方法制得的口服液安全性好，吸收較快、口感較好、生物利用度高。

除特別說明外，本發明所述配比均為質量比。

為實現上述目的，本發明的技術方案為：

治療咳嗽的口服液的制備方法，包括以下步驟：

A.鱉甲粉碎成細粉、煎煮并過濾，收集濾液；

B.淡附片和炙甘草煎煮并過濾，收集濾液；

C.白術、陳皮、青蒿、桂枝、干姜、款冬花和紫菀進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油，煎液過濾，藥渣煎煮后過濾，合并濾液，收集濾液；

D.人參、茯苓、雞內金、酒大黃、地骨皮、北沙參、麥冬、瓜蔞、桑白皮、膽南星、黃芪和枸杞子回流提取，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，過濾；濾液濃縮、靜置、離心、冷藏、過濾，收集濾液；

E.將步驟D所得濾液與步驟A所得濾液、步驟B所得濾液和步驟C所得濾液合并，然后加入步驟C所得揮發油、助溶劑、矯味劑和防腐劑，加水混勻，過濾、滅菌。

本發明的方法制得的口服液安全性好。

本發明的方法制得的口服液的吸收較快、口感較好、生物利用度高。

本發明的方法制得的口服液的穩定性好，室溫下放置3年未出現吸潮變質現象。

進一步，原料以質量比進行配比，配比關系為：人參10～14、茯苓10～14、白術3～7、陳皮10～14、雞內金10～14、酒大黃5～9、鱉甲10～14、地骨皮12～16、北沙參21～25、炙甘草5～9、青蒿15～19、麥冬21～25、、桂枝3～7、干姜3～7、淡附片3～7、瓜蔞15～19、款冬花10～14、紫菀10～14、桑白皮12～16、膽南星3～7、黃芪10～14和枸杞子10～14。