[發明專利]治療小兒咳嗽的口服液的制備方法

在審

• 申請號: 201810863977.4
• 申請日: 2018-08-01
• 公開（公告）號: CN108635561A
• 公開（公告）日: 2018-10-12
• 發明（設計）人: 劉爽;吳統選;李丹;幸慧;胡華東;王曉
• 申請（專利權）人: 天圣制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/08;A61P11/00;A61P11/06;A61P11/10;A61P11/14;A61P29/00;A61P37/04;A61P39/06;A61K35/57;A61K35/586
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 石歡歡

1.治療小兒咳嗽的口服液的制備方法，其特征在于，包括以下制備方法：

A.鱉甲粉碎成細粉、煎煮并過濾，收集濾液；

B.淡附片和炙甘草煎煮并過濾，收集濾液；

C.白術、陳皮、青蒿、桂枝、干姜、款冬花和紫菀進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油，煎液過濾，藥渣煎煮后過濾，合并濾液，收集濾液；

D.人參、茯苓、雞內金、酒大黃、地骨皮、北沙參、麥冬、瓜蔞、桑白皮、膽南星、黃芪和枸杞子回流提取，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味，過濾；濾液濃縮、靜置、離心、冷藏、過濾，收集濾液；

E.將步驟D所得濾液與步驟A所得濾液、步驟B所得濾液和步驟C所得濾液合并，然后加入步驟C所得揮發油、助溶劑、矯味劑和防腐劑，加水混勻，過濾、滅菌。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，原料以質量比進行配比，配比關系為：人參10～14、茯苓10～14、白術3～7、陳皮10～14、雞內金10～14、酒大黃5～9、鱉甲10～14、地骨皮12～16、北沙參21～25、炙甘草5～9、青蒿15～19、麥冬21～25、、桂枝3～7、干姜3～7、淡附片3～7、瓜蔞15～19、款冬花10～14、紫菀10～14、桑白皮12～16、膽南星3～7、黃芪10～14和枸杞子10～14。

3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，步驟A中，所述粉碎成細粉是指粉碎至80目～100目。

4.根據權利要求1、2或3所述的制備方法，其特征在于，步驟A中，所述煎煮水的用量為鱉甲質量的6～10倍。

5.根據權利要求1、2、3或4所述的制備方法，其特征在于，步驟B所述煎煮水的用量為淡附片和炙甘草總質量的8～12倍。

6.根據權利要求1、2、3、4或5所述的制備方法，其特征在于，步驟C所述水蒸氣蒸餾的水的用量為白術、陳皮、青蒿、桂枝、干姜、款冬花和紫菀總質量的10～14倍。

7.根據權利要求1、2、3、4、5或6所述的制備方法，其特征在于，步驟D所述提取所用溶劑為體積分數為70％～80％的乙醇溶液。

8.根據權利要求1、2、3、4、5、6或7所述的制備方法，其特征在于，步驟D所述提取過程溶劑的用量為人參、茯苓、雞內金、酒大黃、地骨皮、北沙參、麥冬、瓜蔞、桑白皮、膽南星、黃芪和枸杞子總質量的8～12倍。

9.根據權利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的制備方法，其特征在于，步驟D所述濃縮的程度為濃縮至80℃溫度下的相對密度為1.01～1.03。

10.根據權利要求1、2、3、4、5、6、7、8或9所述的制備方法，其特征在于，步驟E中，所述助溶劑為脂肪酸山梨坦類、聚山梨酯類、枸櫞酸、聚氧乙烯脂肪酸酯類和聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物類中的一種或多種，所述矯味劑為阿司帕坦類甜味劑、桔子香精和蘋果香精中的一種或多種，所述防腐劑為山梨酸鉀、苯甲酸、氯甲酚和尼泊金乙酯中的一種或多種。