[發(fā)明專利]含氧吡格雷光學(xué)異構(gòu)體或其鹽的組合物及制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810856861.8
• 申請日: 2018-07-31
• 公開（公告）號: CN108685913B
• 公開（公告）日: 2021-08-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 岑國棟;楊茂廷;譚少軍;楊寧遠(yuǎn)
• 申請（專利權(quán)）人: 成都施貝康生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/4365
• 分類號: A61K31/4365;A61P11/10;A61P7/02;G01N5/00
• 代理公司: 成都九鼎天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51214
• 代理人: 陶海燕

1.一種藥物組合物在制備預(yù)防或者治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述組合物含有85％以上的式(I)的化合物或其鹽：所述藥物具有祛痰作用；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述組合物含有95％以上的式(I)的化合物或其鹽。

3.根據(jù)權(quán)利要求1～2任意一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，所述組合物還含有選自式(ⅡA)、式(ⅡB)、式(ⅡC)、(ⅡD)、式(ⅡE)和式(ⅡF)中的一種或者幾種的化合物或其鹽；

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，式(ⅡA)、式(ⅡB)、式(ⅡC)、式(ⅡD)、式(ⅡE)和式(ⅡF)中的一種或者幾種化合物或其鹽的單獨(dú)含量或累計(jì)含量少于5％。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，式(ⅡA)、式(ⅡB)、式(ⅡC)、式(ⅡD)、式(ⅡE)和式(ⅡF)中的一種或者幾種化合物或其鹽的單獨(dú)含量或累計(jì)含量少于1.5％。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，式(ⅡA)、式(ⅡB)、式(ⅡC)、式(ⅡD)、式(ⅡE)和式(ⅡF)中的一種或者幾種化合物或其鹽的單獨(dú)含量或累計(jì)含量少于0.8％。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，式(ⅡA)、式(ⅡB)、式(ⅡC)、式(ⅡD)、式(ⅡE)和式(ⅡF)中的一種或者幾種化合物或其鹽的單獨(dú)含量或累計(jì)含量少于0.5％。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，所述鹽為硫酸鹽、硫酸氫鹽、鹽酸鹽、氫溴酸鹽、苯磺酸鹽。

9.根據(jù)權(quán)利要求1～2、4～8任意一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：

A、加料：將含式(I)化合物鹽的粗品加入反應(yīng)瓶中，用甲醇加熱至回流，再加入丙酮，控制甲醇與丙酮比例為1:4-1:10；

B、析出結(jié)晶：緩慢降溫至室溫?cái)嚢杞Y(jié)晶24-36小時(shí)得白色固體；

C、任選的，根據(jù)所得固體的含量，重復(fù)上述A、B步驟，得到含有85％以上的式(I)的化合物或其鹽的組合物。

10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：

A、加料：將含式(I)化合物鹽的粗品加入反應(yīng)瓶中，用甲醇加熱至回流，再加入丙酮，控制甲醇與丙酮比例為1:4-1:10；

B、析出結(jié)晶：緩慢降溫至室溫?cái)嚢杞Y(jié)晶24-36小時(shí)得白色固體；

C、任選的，根據(jù)所得固體的含量，重復(fù)上述A、B步驟，得到含有85％以上的式(I)的化合物或其鹽的組合物。