[發明專利]一種多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201810854765.X | 申請日： | 2018-08-01 |
| 公開（公告）號： | CN108653204B | 公開（公告）日： | 2022-04-08 |
| 發明（設計）人： | 李麒麟 | 申請（專利權）人： | 海思科制藥（眉山）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/18;A61K31/685;A61P1/16 |
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| 地址： | 620010 四川省眉*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 磷脂 膽堿 注射液 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物，其特征在于每10L注射液含：
所述多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物按如下方法制備：將上述處方量的多烯磷脂酰膽堿、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、膽固醇、大豆油、抗氧劑2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚混合后用超聲溶解，溶液溫度控制在40℃以下，再加入處方量的N-三(羥甲基)甲基甘氨酸、精氨酸及4L注射用水，攪拌至澄明液體，針用活性炭粗濾，補加水至足量，攪拌均勻，微孔濾膜濾過，檢查合格后，灌裝于安瓿中，充氮熔封，滅菌，即得。
2.一種多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物，其特征在于每10L注射液含：
所述多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物按如下方法制備：將上述處方量的多烯磷脂酰膽堿、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、膽固醇、大豆油、抗氧劑維生素C混合后用超聲溶解，溶液溫度控制在40℃以下，再加入處方量的N-三(羥甲基)甲基甘氨酸、精氨酸及4L注射用水，攪拌至澄明液體，針用活性炭粗濾，補加水至足量，攪拌均勻，微孔濾膜濾過，檢查合格后，灌裝于安瓿中，充氮熔封，滅菌，即得。
3.一種多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物，其特征在于每10L注射液含：
所述多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物按如下方法制備：將上述處方量的多烯磷脂酰膽堿、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、膽固醇、大豆油、抗氧劑2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚混合后用超聲溶解，溶液溫度控制在40℃以下，再加入處方量的N-三(羥甲基)甲基甘氨酸、精氨酸及4L注射用水，攪拌至澄明液體，針用活性炭粗濾，補加水至足量，攪拌均勻，微孔濾膜濾過，檢查合格后，灌裝于安瓿中，充氮熔封，滅菌，即得。
4.一種多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物，其特征在于每10L注射液含：
所述多烯磷脂酰膽堿注射液藥物組合物按如下方法制備：將上述處方量的多烯磷脂酰膽堿、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、膽固醇、大豆油、抗氧劑維生素C混合后用超聲溶解，溶液溫度控制在40℃以下，再加入處方量的N-三(羥甲基)甲基甘氨酸、精氨酸及4L注射用水，攪拌至澄明液體，針用活性炭粗濾，補加水至足量，攪拌均勻，微孔濾膜濾過，檢查合格后，灌裝于安瓿中，充氮熔封，滅菌，即得。
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