[發明專利]含有酮洛芬的半固體制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810842051.7
• 申請日: 2018-07-27
• 公開（公告）號: CN109303762A
• 公開（公告）日: 2019-02-05
• 發明（設計）人: 金載鎬;權世浩;林昊澤;金用鎰
• 申請（專利權）人: 韓美藥品株式會社
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/18;A61K47/32;A61K47/44;A61K31/192;A61P29/00
• 代理公司: 北京市中倫律師事務所 11410
• 代理人: 楊黎峰;鐘錦舜

1.一種包含酮洛芬和膠凝劑的半固體制劑，所述半固體制劑包含25～35重量％的作為酮洛芬的溶劑的乙醇且以pH為6.0～6.5的方式包含生理學上可相容的烷醇胺。

2.根據權利要求1所述的半固體制劑，其中，所述膠凝劑為羧基乙烯基聚合物、甲基纖維素、黃原膠、苯海拉明、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素(HPMC)或它們的任意組合。

3.根據權利要求1所述的半固體制劑，其中，所述烷醇胺選自由三乙醇胺、二乙醇胺和氨丁三醇所構成的組。

4.根據權利要求1所述的半固體制劑，其中，所述烷醇胺為三乙醇胺。

5.根據權利要求1所述的半固體制劑，還包含0.5～3.0重量％的精油。

6.根據權利要求1所述的半固體制劑，還包含0.5～2.0重量％的精油。

7.根據權利要求5所述的半固體制劑，其中，所述精油包含50％以上的萜烯或芳香族化合物。

8.根據權利要求5所述的半固體制劑，其中，所述精油為橙花油、薰衣草油、迷迭香油、桉樹油或它們的任意混合物。

9.根據權利要求1所述的半固體制劑，其中，所述半固體制劑為凝膠或乳膏。

10.根據權利要求1所述的半固體制劑，其中，所述酮洛芬為右旋酮洛芬。

11.根據權利要求1所述的半固體制劑，其中，所述半固體制劑用于鎮痛或消炎。

12.一種根據權利要求1至11中任一項所述的凝膠的制備方法，包括如下步驟：

將羧基乙烯基聚合物的水分散液與含有酮洛芬和精油的乙醇溶液混合并均質化；以及

通過在所得的混合物中加入生理學上可相容的烷醇胺進行中和以將pH調節為6.0～6.5而形成凝膠。