[發明專利]一種梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法

在審

• 申請號: 201810836376.4
• 申請日: 2018-07-26
• 公開（公告）號: CN109568417A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 魏梅;程學仁;梁志毅;魯云;張志鵬;方朝纘;徐東婷;李燕珍;劉麗萍
• 申請（專利權）人: 廣東一方制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/40;A61K47/26;A61P29/00;A61P25/20;A61P1/16;A61P13/00;A61P7/04;A61P27/02
• 代理公司: 廣州致信偉盛知識產權代理有限公司 44253
• 代理人: 彭玲

1.一種梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a、將梔子炮制飲片破碎成粗顆粒；

b、將破碎后的粗顆粒連續輸入到連續動態逆流提取機中，逆向加入8～25倍量的熱水，優選為12～16倍量，連續動態逆流提取0.5～3.0h，優選為1～2h，收集提取液，排出藥渣；

c、提取液過濾，高溫滅菌，濾液在50～80℃下減壓濃縮成相對密度為1.01～1.25的清膏；

d、取清膏加入輔料溶解，噴霧干燥得干浸膏粉；

e、將干浸膏粉加入制劑輔料，干法制粒得梔子炮制飲片配方顆粒。

2.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述梔子炮制飲片為炒梔子或焦梔子；步驟a中，所述破碎的粗顆粒的粒徑為0.1～0.5cm。

3.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，將破碎后的粗顆粒先加入2～4倍量的水潤濕后再輸入連續動態逆流提取機中。

4.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，所述連續逆流提取機為螺旋式連續逆流提取機，為雙級式10節管結構。

5.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，所述熱水的溫度為45～90℃，優選為60～75℃。

6.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，將藥渣經擠壓回收部分藥液后再排出，回收的部分藥液與提取液合并。

7.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟b中，所述粗顆粒的輸入速度為80～250kg/h，逆向加入熱水的流速為960～4000kg/h。

8.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟c中，先將提取液降溫至40～55℃后再過濾；所述高溫滅菌是將濾液在超高溫瞬時滅菌器中100～150℃下滅菌2～30秒，優選為120-130℃下滅菌8～15秒。

9.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟d中，所述輔料為麥芽糊精、糊精、淀粉、乳糖或β-環糊精中的一種或幾種；所述噴霧干燥的工藝參數為：控制進風溫度140℃～200℃，出風溫70℃～95℃。

10.根據權利要求1所述的梔子炮制飲片配方顆粒的制備方法，其特征在于，步驟e中，所述制劑輔料為麥芽糊精、二氧化硅或硬脂酸鎂中的一種或幾種的混合，用量為干浸膏粉重量的0.01～0.5%。