[發(fā)明專(zhuān)利]一種注射用酚磺乙胺及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201810830230.9 | 申請(qǐng)日: | 2018-07-24 |
| 公開(kāi)(公告)號(hào): | CN108926538A | 公開(kāi)(公告)日: | 2018-12-04 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 王逸維;周志東;沈益東 | 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人: | 江蘇金絲利藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào): | A61K9/19 | 分類(lèi)號(hào): | A61K9/19;A61K47/26;A61K31/205;A61P7/04 |
| 代理公司: | 北京聯(lián)瑞聯(lián)豐知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11411 | 代理人: | 黃冠華 |
| 地址: | 214205 江蘇*** | 國(guó)省代碼: | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書(shū): | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū): | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 乙胺 制備 注射 濾膜 濾球 注射用水 醇和亞硫酸氫鈉 氫氧化鈉溶液 稱(chēng)取處方量 亞硫酸氫鈉 針用活性炭 成型問(wèn)題 溶液過(guò)濾 完全溶解 鹽酸溶液 處方量 甘露醇 澄明 脫碳 過(guò)濾 處方 | ||
1.一種注射用酚磺乙胺,其特征在于:其處方組成包括酚磺乙胺,甘露醇,亞硫酸氫鈉和注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用酚磺乙胺,其特征在于:包括以下重量份的組分:酚磺乙胺:300-600份;甘露醇:100-200份;亞硫酸氫鈉:1-3份,注射用水:1500-2500份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用酚磺乙胺,其特征在于:包括以下重量份的組分:酚磺乙胺:500份;甘露醇:150份;亞硫酸氫鈉:20份;注射用水:2000份。
4.一種制備如權(quán)利要求1所述的注射用酚磺乙胺的方法,其特征在于:主要包括以下步驟:
S1:稱(chēng)取處方量的酚磺乙胺,置于容器中,再按照重量份數(shù),加注射用水1800份;
S2:加入處方量的甘露醇、亞硫酸氫鈉,攪拌使其完全溶解后,再按照重量份數(shù),加注射用水至2000份;
S3:調(diào)節(jié)PH值至4.0-6.5之間,加入0.15%(W/V)的針用活性炭,攪拌30分鐘;
S4:進(jìn)行過(guò)濾脫碳,用垂熔濾球和濾膜把溶液過(guò)濾至澄明;
S5:檢測(cè)溶液含量,按每瓶表示量灌裝于模制抗生素玻璃瓶中,半塞上丁基橡膠抗生素塞,裝盤(pán);
S6:送入預(yù)凍箱中預(yù)凍和干燥,干燥結(jié)束后真空完全壓塞,取出樣品壓鋁蓋,包裝。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備注射用酚磺乙胺的方法,其特征在于:所述制備方法的步驟S3,調(diào)節(jié)PH值使用1mol/L鹽酸溶液或1mol/L氫氧化鈉溶液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備注射用酚磺乙胺的方法,其特征在于:所述制備方法的步驟S4,垂熔濾球?yàn)?號(hào)垂熔濾球,濾膜為0.22μm濾膜。
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