[發明專利]治療自身性免疫疾病的疫苗佐劑及其應用

在審

• 申請號: 201810824853.5
• 申請日: 2018-07-25
• 公開（公告）號: CN108853492A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 李宸;楊靜宜;馮丹丹;孔德領
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院生物醫學工程研究所
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K9/50;A61K47/34;A61K39/00;A61P3/10;A61P37/04
• 代理公司: 北京酷愛智慧知識產權代理有限公司 11514
• 代理人: 占麗君

1.一種聚乳酸-羥基乙酸共聚物的藥物新用途，其特征在于：

聚乳酸-羥基乙酸共聚物作為疫苗佐劑在制備治療自身性免疫疾病的藥物中的應用。

2.根據權利要求1所述的聚乳酸-羥基乙酸共聚物的藥物新用途，其特征在于：

所述自身性免疫疾病為糖尿病，優選為1型糖尿病。

3.一種負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球，其特征在于：

所述抗原多肽為胰島素肽段，優選為胰島素B段肽段，更優選為胰島素B段9-23肽段。

4.根據權利要求3所述的負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球，其特征在于：

所述負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球的粒徑為500～2000nm。

5.根據權利要求3所述的負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球，其特征在于：

所述負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球是采用雙乳化法制備而成。

6.權利要求3-5任一項所述的負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球在制備治療自身性免疫疾病的藥物中的應用。

7.權利要求3-5任一項所述的負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球在制備治療糖尿病尤其是1型糖尿病的藥物中的應用。

8.權利要求3-5任一項所述的負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球的制備方法，其特征在于，包括步驟：

S1：將聚乳酸-羥基乙酸共聚物溶于二氯甲烷中，得到溶有聚乳酸-羥基乙酸共聚物的二氯甲烷溶液；

S2：將抗原多肽溶于水中，得到溶有抗原多肽的水溶液；

S3：將所述溶有聚乳酸-羥基乙酸共聚物的二氯甲烷溶液和所述溶有抗原多肽的水溶液混合后超聲，得到水包油初乳；

S4：將所述水包油初乳和聚乙烯醇水溶液混合后超聲，得到水包油包水復乳；

S5：將所述水包油包水復乳攪拌過夜；

S6：將攪拌過夜后的產物離心，棄上清，用水重懸，得到所述負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球。

9.根據權利要求8所述的負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球的制備方法，其特征在于：

S1中，所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質量和所述二氯甲烷的體積的比值為(10～60)mg：(1～10)mL；

S2中，所述抗原多肽的質量和水體積的比值為(0.05～50)mg：(1～100)μL；

S3中，所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物和所述抗原多肽的質量比為1：(0.10～0.30)；

S4中，所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質量和所述聚乙烯醇水溶液的體積的比值為(10～100)mg：(1～10)mL；

S6中，所述負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球中的聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質量濃度為0.5％～2.0％。

10.根據權利要求8所述的負載抗原多肽的聚乳酸-羥基乙酸共聚物微球的制備方法，其特征在于：

S2中，所述水為超純水；

S3中，所述超聲為冰浴超聲，所述超聲的功率為20～100W，所述超聲的時間為1～20min；

S4中，所述聚乙烯醇水溶液的質量分數為2％，所述超聲為冰浴超聲，所述超聲的功率為20～100W，所述超聲的時間為1～20min；

S6中，所述離心的轉速為5000～20000rpm，所述離心的時間為30～60min，所述水為超純水，所述重懸的次數為多次，優選為3次。