[發(fā)明專利]一種治療婦科炎癥的藥物組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810823828.5
• 申請(qǐng)日: 2018-07-25
• 公開（公告）號(hào): CN108567958A
• 公開（公告）日: 2018-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳敏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州光啟醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P15/00;A61P15/02;A61P29/00;A61P31/10;A61P33/02;A61K31/722
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1.一種治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，該藥物組合物包含：醫(yī)用幾丁聚糖15-20份、益母草總堿提取物15-20份、百部6-8份、莪術(shù)12-15份、殼聚糖混懸液5-8份、葛根總黃酮10-12份、草烏頭10-13份、夏枯草揮發(fā)油9-11份、黃柏5-8份、苦參4-6份、蛇床子3-5份、白芍2-4份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，該藥物組合物包含：醫(yī)用幾丁聚糖16-18份、益母草總堿提取物16-18份、百部7份、莪術(shù)13-14份、殼聚糖混懸液7份、葛根總黃酮11份、草烏頭12份、夏枯草揮發(fā)油10份、黃柏6份、苦參5份、蛇床子4份、白芍3份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于，所述益母草總堿提取物的制備方法為：將鮮益母草除去雜質(zhì)洗凈，粉碎，打漿，榨汁，取汁，渣加適量水混勻榨汁，反復(fù)2-3次，合并汁液，在攪拌下加入乙醇使含醇量為50-60％，靜置，過濾取濾液回收乙醇，調(diào)節(jié)pH至2-3，再次過濾，濾液上酸性陽(yáng)離子交換樹脂柱，交換后樹脂用水洗至水洗脫液pH為6-7，棄去，繼續(xù)以20-30％的乙醇洗脫至生物堿提取完全，收集洗脫液，調(diào)調(diào)節(jié)pH為6-7，過濾，濾液濃縮，干燥后用乙醇提取生物堿至完全，過濾，濾液回收乙醇后，濃縮，干燥即得益母草總堿提取物。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于，所述葛根總黃酮的制備方法為：

(a)將藥材葛根破碎，用60-65％的乙醇液提取4～5次；

(b)將步驟(a)所得的葛根提取液濃縮，濃縮液上大孔樹脂，預(yù)吸附1～2小時(shí)，用5～8倍柱體積的水洗脫，再用4～7倍柱體積的50～55％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，真空干燥，得成品葛根總黃酮。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于，所述夏枯草揮發(fā)油的提取方法為：稱取夏枯草果穗粉末，加入為其質(zhì)量6倍的體積分?jǐn)?shù)為75％-80％的乙醇溶液溶解，采用超聲法進(jìn)行提取，過濾，收集濾液，相同超聲波條件重復(fù)提取3～5次，合并濾液，對(duì)合并后的濾液再次過濾并濃縮為含水量10％～13％的浸膏；用100-200目硅膠與所述浸膏混合，并攪拌均勻，將攪拌均勻的混合物裝入硅膠柱并用石油醚沖洗，收集沖洗液，揮干石油醚，得到夏枯草揮發(fā)油。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于，所述白芍有效成分的提取方式為：取白芍切碎，用55％的乙醇潤(rùn)濕10～15分鐘，向潤(rùn)濕后的藥材中加入65％的乙醇浸泡10～15小時(shí)，將浸泡后的藥材置于滲漉罐中加入5～6倍藥材量的75％乙醇溶劑，以160～180ml/min/kg藥材的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，即得白芍提取物。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于，所述殼聚糖混懸液是殼聚糖與氯化鈉的懸混液，其中氯化鈉的濃度為0.7～0.8mol/L。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的藥物組合物，其特征在于，所述殼聚糖混懸液包含高分子量的殼聚糖和低分子量的殼聚糖，其中，高分子量的殼聚糖的分子量大于9.5×10⁴u，脫乙酰度90～98％，低分子量的殼聚糖的分子量低于2×10³u，脫乙酰度95～99％，兩者的比例為1：3。