[發(fā)明專利]源自曲氟尿苷的類似物質(zhì)的檢測(cè)方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201810821041.5 | 申請(qǐng)日： | 2018-07-24 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN110007010A | 公開（公告）日： | 2019-07-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 武田大典;小島章代 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/02 | 分類號(hào)： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京市金杜律師事務(wù)所 11256 | 代理人： | 楊宏軍;焦成美 |
| 地址： | 日本*** | 國(guó)省代碼： | 日本;JP |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 高效液相色譜法 類似物質(zhì) 流動(dòng)相 有機(jī)相 檢測(cè) 比例增加 梯度條件 要件 | ||
1.用于檢測(cè)源自曲氟尿苷的類似物質(zhì)的方法，所述方法包括將含有曲氟尿苷或其鹽的試樣供于高效液相色譜法的步驟，所述高效液相色譜法中使用包含有機(jī)相及水相的流動(dòng)相，其中，所述供于高效液相色譜法的步驟包括滿足以下要件的階段1及階段2：
階段1：有機(jī)相相對(duì)于流動(dòng)相整體的比例為1～14容量％；
階段2：階段1之后，設(shè)置梯度以使有機(jī)相相對(duì)于流動(dòng)相整體的比例增加。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述類似物質(zhì)為選自由下述類似物質(zhì)1～6組成的組中的至少一種：
類似物質(zhì)1：5-羧基尿嘧啶；
類似物質(zhì)2：5-羧基-2’-脫氧-尿苷；
類似物質(zhì)3：2’-脫氧-5-甲氧基羰基尿苷；
類似物質(zhì)4：三氟胸腺嘧啶；
類似物質(zhì)5：5-甲氧基羰基尿嘧啶；
類似物質(zhì)6：5’-(4-氯苯基羧基)-2’-脫氧-5-三氟甲基尿苷。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中，通過階段1檢測(cè)類似物質(zhì)1～5，通過階段2檢測(cè)類似物質(zhì)6。
4.如權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的方法，其中，階段1以等度狀態(tài)實(shí)施。
5.如權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)所述的方法，其中，有機(jī)相為乙腈。
6.如權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)所述的方法，其中，階段1中，有機(jī)相相對(duì)于流動(dòng)相整體的比例為2～10容量％。
7.如權(quán)利要求1～6中任一項(xiàng)所述的方法，其中，階段2結(jié)束時(shí)，有機(jī)相相對(duì)于流動(dòng)相整體的比例為25～70容量％。
8.如權(quán)利要求1～7中任一項(xiàng)所述的方法，其中，在階段2中設(shè)置梯度以使有機(jī)相相對(duì)于流動(dòng)相整體的比例在1分鐘內(nèi)增加0.9容量％以上。
9.如權(quán)利要求1～8中任一項(xiàng)所述的方法，其中，階段2的測(cè)定時(shí)間為10～50分鐘。
10.如權(quán)利要求1～9中任一項(xiàng)所述的方法，其中，階段2結(jié)束時(shí)的流速為階段1的流速的1.0～1.5倍。
11.如權(quán)利要求1～10中任一項(xiàng)所述的方法，其中，水相還包含磷酸鹽。
12.如權(quán)利要求1～11中任一項(xiàng)所述的方法，其中，水相還包含甲醇。
13.5-羧基-2’-脫氧-尿苷(類似物質(zhì)2)，其用于含有曲氟尿苷或其鹽的復(fù)方制劑的品質(zhì)管理。
14.5-羧基-2’-脫氧-尿苷(類似物質(zhì)2)，其用作檢測(cè)含有曲氟尿苷或其鹽的復(fù)方制劑中的雜質(zhì)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)品。
15.2’-脫氧-5-甲氧基羰基尿苷(類似物質(zhì)3)，其用于含有曲氟尿苷或其鹽的復(fù)方制劑的品質(zhì)管理。
16.2’-脫氧-5-甲氧基羰基尿苷(類似物質(zhì)3)，其用作檢測(cè)含有曲氟尿苷或其鹽的復(fù)方制劑中的雜質(zhì)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)品。
17.5-甲氧基羰基尿嘧啶(類似物質(zhì)5)，其用于含有曲氟尿苷或其鹽的復(fù)方制劑的品質(zhì)管理。
18.5-甲氧基羰基尿嘧啶(類似物質(zhì)5)，其用作檢測(cè)含有曲氟尿苷或其鹽的復(fù)方制劑中的雜質(zhì)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)品。
19.5’-(4-氯苯基羧基)-2’-脫氧-5-三氟甲基尿苷(類似物質(zhì)6)，其用于含有曲氟尿苷或其鹽的復(fù)方制劑的品質(zhì)管理。
20.5’-(4-氯苯基羧基)-2’-脫氧-5-三氟甲基尿苷(類似物質(zhì)6)，其用作檢測(cè)含有曲氟尿苷或其鹽的復(fù)方制劑中的雜質(zhì)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)品。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社，未經(jīng)大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201810821041.5/1.html，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 上一篇：超音波探頭及其制作方法
- 下一篇：一種食用植物油中乙醇含量的檢測(cè)方法
