[發明專利]膠原蛋白海綿在制備促進傷口愈合藥物中的應用及其理化性質檢測方法

在審

• 申請號: 201810812939.6
• 申請日: 2018-07-23
• 公開（公告）號: CN108904861A
• 公開（公告）日: 2018-11-30
• 發明（設計）人: 艾育勝;艾婧;陳天時;李驥琛
• 申請（專利權）人: 天津市長江醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/42;G01N1/28;G01N1/34;G01N1/38;G01N5/02;G01N5/04;G01N11/00;G01N15/02;G01N21/84;G01N23/22;G01N23/2202;G01N23/2206
• 代理公司: 北京萬思博知識產權代理有限公司 11694
• 代理人: 范曉斌

本發明提供膠原蛋白海綿在制備促進傷口愈合藥物中的應用及其理化性質檢測方法。所述膠原蛋白海綿能夠促進細胞生長、分化，能夠促進結締組織修復，具有有效地凝血作用，能促使血管形成，加速肉芽組織生長，為組織的生長提供了豐富的營養物質，可以提前愈合創面的時間，加速損傷組織的愈合。所述理化性質檢測方法，包括以下步驟：(1)膠原蛋白海綿的物理性質檢測，包括膠原蛋白海綿的外觀及表面結構觀察，吸水能力，單位體積質量的檢測；(2)膠原蛋白海綿的化學性質檢測，包括pH值測定，總蛋白與羥脯氨酸含量測定，熾灼殘渣、砷含量、重金屬含量、酸堿度、易氧化物的測定。

技術領域

本發明涉及一種海綿在制備促進傷口愈合藥物中的應用及其理化性質檢測方法，屬于醫藥技術領域，特別涉及一種膠原蛋白海綿在制備促進傷口愈合藥物中的應用及其理化性質檢測方法。

背景技術

由于生物化學、分子生物學和細胞生物學技術的發展，人們對細胞外間質、特別是對其主要成分——膠原蛋白的興趣日益濃厚，對研究方法和結構的認識逐漸提高，特別是臨床上的應用越來越廣泛，尤其在外科創傷止血及修復、根治瘺管、清除潰爛組織和感染性方面，都收到了良好療效。

國際上許多發達國家目前都在研究、開發、利用膠原蛋白。尤其對它的醫用價值的研究、開發、利用給予重視，其中以美國處于領先地位。我國許多科研部門也在積極地將膠原蛋白用于人們的日常生活中。例如在醫用方面開發出醫用膠原用于治療疾病及美容。因此膠原蛋白已經進入我們的日常生活當中。

膠原蛋白制品在許多國家應用上相當廣泛，尤其在臨床醫學方面，其制品給各種創傷的治療提供了極大的方便，充分體現了它的止血、促進組織增生、加速傷口愈合的作用，尤其對慢性難以愈合的傷口，如瘺管、竇道、褥瘡等的治療，顯示了它的優越性。

各種創傷止血，是醫療行業中及醫學界研究的熱點。也是各種創傷及手術過程中醫生重點的治療過程，使用具有生物相溶、可吸收降解的止血材料是各種創面止血中安全有效，使用方便具有廣闊前景，利國利民，健康人類的大事。

目前常用的止血材料如膠原蛋白海綿、明膠海綿、再生纖維止血紗布等在臨床已應用多年，但不同的材料有著不同的止血機理以及相應的優點和局限，尤其純動物源產品具有較高的風險。現市面上多數海綿為明膠海綿，明膠多提取自皮革，三股螺旋結構已被破壞，相對分子質量分布較寬，且不具備生物活性、材料來源不可控，容易有重金屬殘留，而導致創面感染。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明目的是提供膠原蛋白海綿在制備促進傷口愈合藥物中的應用。

另一方面，本發明的目的是提供一種膠原蛋白海綿的理化性質檢測方法。該方法全面、有效，所得合格產品符合國家法規標準，具有優異的促進傷口愈合的效果及良好的產品品質。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：

本發明提供膠原蛋白海綿在制備促進傷口愈合藥物中的應用。

進一步地，所述應用通過以下任一種或多種作用機理實現：

A.起支撐作用，用以形成細胞外支架，束縛細胞，影響其游走、異化和生物合成；

B.通過成纖維細胞的聚集促進結締組織修復；對創面細胞有趨向活性，誘導成纖維細胞、血管內皮細胞、炎癥細胞等向創傷部位移動，激活巨噬細胞的吞噬功能，提高機體的免疫活性，降低創面被感染的機會；

C.通過單體膠原分子排列而成的纖維結構，吸附血小板，誘導血小板聚集，產生釋放反應，激活了生理止血作用；

D.通過膠原的纖維結構使血細胞粘附，形成血栓凝塊形成血痂，在破損的創面血管上堆積了障礙物，防止血流沖開破損的傷口；酶處理可以使抗原性更加降低，隔離微生物；

F.促使受損血小板細胞釋放亞細胞顆粒及分泌物，產生凝血惡烷(TXA2)及凝血酶；