[發明專利]一種尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201810802394.0
• 申請日: 2018-07-20
• 公開（公告）號: CN108593940B
• 公開（公告）日: 2020-05-29
• 發明（設計）人: 劉陽;張瑞;孫瑩;孫成艷;何浩會;高威
• 申請（專利權）人: 迪瑞醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 劉微

1.一種尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，包括R1試劑、R2試劑和校準品，其特征在于，

所述R1試劑為含有Tris-HCl、NaCl和防腐劑的溶液；

所述R2試劑為含有偶聯膠乳微球的抗體、保護劑和防腐劑的溶液；

所述校準品含有人轉鐵蛋白抗原、緩沖劑和防腐劑；

其中，Tris-HCl緩沖液的濃度為40～200mM；

NaCl的濃度為0.7％～1.2％；

保護劑的濃度為0.1％～2％；

防腐劑的濃度為0.03％～0.25％；

偶聯膠乳微球的粒徑為95nm、123nm、155nm、186nm和220nm中的一種或幾種；

抗體選自羊抗人轉鐵蛋白多抗或兔抗人轉鐵蛋白多抗；

人轉鐵蛋白抗原的濃度為43.2mg/L-64.8mg/L；

偶聯膠乳微球的抗體的制備方法由以下步驟組成：取濃度10％偶聯膠乳微球，加入偶聯膠乳微球15～20倍體積的緩沖劑懸浮，再加入偶聯膠乳微球2.5倍體積的抗體，混勻；12000rmp/min離心20min，棄上清；再加入偶聯膠乳微球10～15倍體積且含有25mg/mL EDC的緩沖劑懸浮，功率500W超聲5s，間隔5s再超聲，時間共30min，混勻即得。

2.根據權利要求1所述的尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，其特征在于，偶聯膠乳微球的粒徑為155nm。

3.根據權利要求1所述的尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，其特征在于，緩沖劑選自Tris-HCl、PBS、MES和HEPES中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述的尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，其特征在于，保護劑選自酪蛋白、BSA、脫脂奶粉、蔗糖和甘氨酸中的一種或多種。

5.根據權利要求1所述的尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，其特征在于，保護劑選自BSA或甘氨酸。

6.根據權利要求1所述的尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，其特征在于，防腐劑選自疊氮納、硫柳貢、慶大霉素和Proclin 300中的一種或幾種。

7.根據權利要求1所述的尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，其特征在于，R1中防腐劑為Proclin 300，R2中防腐劑為疊氮納。

8.根據權利要求1所述的尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述校準品的緩沖劑選自Tris-HCl。

9.根據權利要求1所述的尿液轉鐵蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述校準品的防腐劑選自疊氮納。