[發明專利]一種增加骨密度的片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810793534.2
• 申請日: 2018-07-19
• 公開（公告）號: CN108685943A
• 公開（公告）日: 2018-10-23
• 發明（設計）人: 劉波;劉翔;趙海
• 申請（專利權）人: 深圳極醇健康產業股份有限公司
• 主分類號: A61K33/10
• 分類號: A61K33/10;A61K9/30;A61P19/10;A61K31/7008;A61K31/737;A61K31/122;A61K31/593
• 代理公司: 重慶百潤洪知識產權代理有限公司 50219
• 代理人: 劉立春

本發明公開了一種增加骨密度的片劑及其制備方法，本發明以氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、碳酸鈣、維生素K2、維生素D3為主要原料，以微晶纖維素、硬脂酸鎂、包衣粉為輔料，制備一種增加骨密度的藥物組合物，本發明制備的片劑使用智能化生產設備通過混合壓制，溶解性更好，符合GB10343?2008標準，有利于人體快速吸收，吸收率更高，有效增加使用人員骨骼密度，減少中老年人骨折概率，減緩骨骼老化速度。

技術領域

本發明屬于藥物制備領域，主要涉及一種增加骨密度的片劑及其制備方法。

背景技術

骨密度全稱是骨骼礦物質密度，是骨骼強度的一個重要指標，以克/每立方厘米表示，是一個絕對值。在臨床使用骨密度值時由于不同的骨密度檢測儀的絕對值不同，通常使用T值判斷骨密度是否正常，T值是一個相對值，正常參考值在－1和+1之間。當T值低于－2.5時為不正常。骨密度，是骨質量的一個重要標志，反映骨質疏松程度，預測骨折危險性的重要依據。現有技術生產的增加骨密度的藥物主要是磷酸鹽類，磷酸鹽類治療骨質疏松近年來得到發展，磷酸鹽可促進骨形成，抑制骨細胞的破壞，可以長期應用。以及n-3多不飽和脂肪酸，n-3脂肪酸影響人類的骨代謝，通過不同的作用機制對成骨細胞和破骨細胞起調節作用，強化n-3脂肪酸有利于提高骨密度。現有的藥劑對于骨密度的增加效果較弱，需要長期服藥，臨床治療效果較差，且生產成本較高。

發明內容

本發明是解決現有技術中治療骨密度較低的藥劑治療周期較長，效果較差的問題，提供一種增加骨密度的片劑及其制備方法。

為解決上述問題，本發明的技術方案如下：

一種增加骨密度的片劑，包括以下重量份配比的原料藥，

氨基葡萄糖鹽酸鹽：25-30份；

硫酸軟骨素：15-20份；

碳酸鈣：20-30份；

維生素K2：0.3-0.9份；

維生素D3：0.03-0.09份；

微晶纖維素：25-30份；

硬脂酸鎂：0.7-1.2份；

包衣粉：1-4份。

優選的，一種增加骨密度的片劑，包括以下重量份配比的原料藥，

氨基葡萄糖鹽酸鹽：26.67份；

硫酸軟骨素：16份；

碳酸鈣：25份；

維生素K2：0.67份；

維生素D3：0.07份；

微晶纖維素：27.96份；

硬脂酸鎂：0.97份；

包衣粉：2.67份。

增加骨密度的片劑的制備方法，包括以下步驟，

步驟一，稱量：將各原輔料按配方量稱量，備用；

步驟二，混合：將配方量的維生素D3、維生素K2等量遞增混合，得混合粉1；將混合粉1與50％配方量的硫酸軟骨素按等量遞增法混合均勻，得混合粉2，將混合粉2與剩余硫酸軟骨素、碳酸鈣、氨基葡萄糖鹽酸鹽、硬脂酸鎂置混合機中混合30min，混合均勻，得總混合粉；

步驟三，制粒、干燥、整粒：將混合粉轉入槽型混合機，加入70％乙醇制軟材，用20目篩制粒，得濕顆粒，將濕顆粒進行干燥，所得干顆粒用20目篩整粒，干顆粒應干燥均勻，無其它雜質異物；

步驟四，總混：將干顆粒加入配方量的硬脂酸鎂，混合均勻，混合時間為10分鐘；