[發明專利]一種血液游離DNA的保護劑及真空采血管

在審

• 申請號: 201810789387.1
• 申請日: 2018-07-18
• 公開（公告）號: CN108823286A
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發明（設計）人: 伍建;姬曉雯;馮越;郜玉杰
• 申請（專利權）人: 北京邁基諾基因科技股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/6806
• 分類號: C12Q1/6806;C12M1/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢;王春霞

1.一種組合物，其特征在于：它包括防腐劑、乙二胺四乙酸鹽和緩沖溶劑；

所述防腐劑選自咪唑烷基脲、雙(羥甲基)咪唑烷基脲和重氮咪唑烷基脲中的至少一種；

所述乙二胺四乙酸鹽選自乙二胺四乙酸三鉀二水合物和/或二水合乙二胺四乙酸二鈉；

所述緩沖溶劑選自甘氨酸、Tris-HCl和氯化鈉中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述防腐劑、所述乙二胺四乙酸鹽和所述緩沖溶劑的質量比為1～9.27：1：0.29～1。

3.根據權利要求1或2所述的組合物，其特征在于：所述防腐劑、所述乙二胺四乙酸鹽和所述緩沖溶劑的質量比為4.94～6.17：1：0.46～0.58。

4.權利要求1-3中任一項所述的組合物在制備血液游離DNA的保護劑中的應用。

5.一種血液游離DNA的保護劑為權利要求1-3中任一項所述的組合物的溶液。

6.根據權利要求5所述的保護劑，其特征在于：所述組合物的溶液中，溶劑為無菌水；

所述防腐劑的濃度為400.14～500mg/mL；

所述乙二胺四乙酸鹽的濃度為76.95～81mg/mL；

所述緩沖溶劑的濃度為37.28～47mg/mL。

7.根據權利要求5所述的保護劑，其特征在于：所述組合物的溶液中，所述防腐劑的濃度為400.14mg/mL、433.34mg/mL、466.64mg/mL、500mg/mL；

所述乙二胺四乙酸鹽的濃度為76.95mg/mL、78.3mg/mL、79.65mg/mL、81mg/mL；

所述緩沖溶劑的濃度為37.28mg/mL、40.52mg/mL、43.76mg/mL、47mg/mL。

8.一種用于血液中游離DNA檢測的真空采血管，它包括采血管和與之相匹配的塞子，所述采血管呈真空狀態；其特征在于：所述采血管內設有權利要求5-7所述的血液游離DNA的保護劑。

9.根據權利8所述的真空采血管，其特征在于：所述血液游離DNA的保護劑以溶液的形式噴涂于所述采血管內。

10.根據權利8或9所述的真空采血管，其特征在于：所述血液游離DNA的保護劑溶液的濃度為0.51437g/ml～0.63205g/mL，溶劑為無酶水；

每5mL所述采血管的體積內噴涂所述血液游離DNA的保護劑溶液的體積為400μL～500μL。