[發明專利]一種孟魯司特鈉片劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201810779234.9 | 申請日： | 2018-07-16 |
| 公開（公告）號： | CN110721166A | 公開（公告）日： | 2020-01-24 |
| 發明（設計）人： | 譚麗鶴;王宇杰 | 申請（專利權）人： | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/38;A61K31/47;A61P11/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 102206 北京市昌*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 孟魯司特鈉 高取代羥丙基纖維素 溶解 縮短生產周期 醫藥技術領域 樣品穩定性 簡化生產 生產效率 有機溶劑 直接壓片 制備工藝 制粒工藝 正己烷 制備 過濾 | ||
【權利要求書】：
1.一種孟魯司特鈉片劑，其特征在于將孟魯司特鈉溶解在有機溶劑中，加入高取代羥丙基纖維素攪拌使溶解，將此溶液加入到正己烷中，攪拌，過濾，干燥，得到被高取代羥丙基纖維素包裹的孟魯司特鈉，然后與輔料直接壓片而成。
2.如權利要求1所述的片劑，其特征在于所述的有機溶劑為甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲苯、二氯甲烷和三氯甲烷中的一種或多種。
3.如權利要求1所述的片劑，其特征在于所述的孟魯司特鈉片劑中還含有藥學上可接受的輔料，包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。
4.如權利要求3所述的片劑，其特征在于填充劑為乳糖、微晶纖維素、甘露醇、淀粉、預膠化淀粉、糊精中的一種或幾種。
5.如權利要求3所述的片劑，其特征在于崩解劑為交聯聚維酮、羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
6.如權利要求3所述的片劑，其特征在于潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、二氧化硅中的一種或幾種。
7.如權利要求1所述的孟魯司特鈉片劑制備方法，其特征在于包含如下步驟：
（1）將孟魯司特鈉溶解在有機溶劑中，加入高取代羥丙基纖維素，攪拌使溶解；
（2）將此溶液加入到正己烷中，攪拌，過濾，干燥，得到被纖維素包裹的孟魯司特鈉；
（3）與藥學上可接受的輔料混合，壓片。
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