[發明專利]一種含有(S)-氟比洛芬酯藥物組合物的注射液制備方法在審
| 申請號： | 201810774659.0 | 申請日： | 2018-07-16 |
| 公開（公告）號： | CN110200902A | 公開（公告）日： | 2019-09-06 |
| 發明（設計）人： | 陳艷明;倪成良;鄭志剛 | 申請（專利權）人： | 北京海湞醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/222;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100070 北京市豐臺區科學城*** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 氟比洛芬酯 藥物組合物 注射液 胃腸道不良反應 乙酸 口服給藥途徑 注射液制備 乙醛 代謝產物 給藥量 有效地 體內 | ||
1.一種(S)-氟比洛芬酯藥物組合物的注射液，其特征在于，含有(S)-氟比洛芬酯的藥物組合物，注射用油，乳化劑，滲透壓調節劑，pH值調節劑。
2.根據權利要求1所述的(S)-氟比洛芬酯藥物組合物，其特征在于，(S)-氟比洛芬占(S)-氟比洛芬酯的重量百分比為0.3~2.0%。
3.根據權利要求2所述的(S)-氟比洛芬酯藥物組合物，其特征在于，(S)-氟比洛芬占(S)-氟比洛芬酯的重量百分比為0.8~1.5%。
4.根據權利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的(S)-氟比洛芬酯藥物組合物的濃度范圍為2.5~15mg/ml，注射用油的濃度范圍為8~12%，乳化劑的濃度范圍為0.5~3.0%，滲透壓調節劑的濃度范圍為1.0~3.0%。
5.根據權利要求4所述的注射液，其特征在于，所述的注射用油選自大豆油，中鏈甘油三酸酯或其組合。
6.根據權利要求4所述的注射液，其特征在于，所述的乳化劑選自大豆磷脂、蛋黃卵磷脂，油酸，油酸鈉或其組合。
7.根據權利要求4所述的注射液，其特征在于，所述的滲透壓調節劑選自甘油，丙二醇，甘露醇，山梨醇或其組合。
8.權利要求1~7任一所述的注射液，其制備方法包括以下步驟：
（1）油相的制備：注射用油預熱至50~70℃，加入乳化劑和(S)-氟比洛芬酯藥物組合物，攪拌溶解，作為油相；
（2）水相的制備：將滲透壓調節劑加入注射用水中，攪拌溶解，作為水相；
（3）初乳的制備：將步驟（1）油相分散至步驟（2）水相中，剪切形成初乳；
（4）將步驟（3）初乳高壓均質，調節pH值5.0~8.0，得精乳；
（5）灌封，滅菌，得成品。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于北京海湞醫藥科技有限公司，未經北京海湞醫藥科技有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201810774659.0/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
