[發明專利]宮頸癌的檢測方法在審
| 申請號： | 201810768528.1 | 申請日： | 2018-07-13 |
| 公開（公告）號： | CN110714074A | 公開（公告）日： | 2020-01-21 |
| 發明（設計）人： | 林東旭;魏國鵬 | 申請（專利權）人： | 南京格致基因生物科技有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/6886 | 分類號： | C12Q1/6886;C12Q1/6851 |
| 代理公司： | 11038 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 | 代理人： | 韓威威;羅菊華 |
| 地址： | 210000 江蘇省南京市江北新區新*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 宮頸癌 檢測 熱點區域 拷貝數 染色體 擴增 實時定量PCR 試劑盒 | ||
1.用于檢測3號染色體上的3q擴增熱點區域的相對拷貝數的試劑在制備試劑或試劑盒中的用途，所述試劑或試劑盒用于在確定受試者是否患有宮頸癌或處于發展宮頸癌的風險中的方法中使用，所述方法包括：
a.提供來自所述受試者的樣品，
優選地，所述樣品是來自所述受試者的基因組樣品，
b.檢測所述樣品中3號染色體上的3q擴增熱點區域的拷貝數，
c.檢測所述樣品中參考染色體區域的拷貝數，和
d.將所述3q擴增熱點區域相對于所述參考染色體區域的拷貝數進行歸一化，從而獲得所述3q擴增熱點區域的相對拷貝數，
其中與對照樣品中3q擴增熱點區域的相對拷貝數相比，所述受試者的樣品中3q擴增熱點區域的相對拷貝數的升高指示所述受試者患有宮頸癌或處于發展宮頸癌的風險中。
2.權利要求1的用途，其中所述3q擴增熱點區域包含3q26.2至3q29的染色體區域，
例如，所述3q擴增熱點區域包含3q27至3q29的染色體區域，
例如，所述3q擴增熱點區域包含DLG1基因的染色體區域。
3.權利要求1或2的用途，其中所述參考染色體區域包含單拷貝基因的染色體區域，
例如所述參考染色體區域包含ALB基因的染色體區域。
4.權利要求1-3中任一項的用途，其中使用正向引物P1和反向引物P2通過實時定量PCR(qPCR)檢測所述樣品中3號染色體上的3q擴增熱點區域的拷貝數，其中P1和P2與所述3q擴增熱點區域上的靶核酸序列雜交。
5.權利要求1-4中任一項的用途，其中使用正向引物P3和反向引物P4通過qPCR檢測所述樣品中參考染色體區域的拷貝數，其中P3和P4與所述參考染色體區域上的靶核酸序列雜交。
6.用于確定受試者是否患有宮頸癌或處于發展宮頸癌的風險中的試劑或試劑盒，其包含用于檢測樣品中3號染色體上的3q擴增熱點區域的相對拷貝數的試劑。
7.權利要求6的試劑或試劑盒，其中所述用于檢測3號染色體上的3q擴增熱點區域的相對拷貝數的試劑包括用于通過實時定量PCR(qPCR)檢測所述樣品中3號染色體上的3q擴增熱點區域的拷貝數的試劑，和用于通過實時定量PCR(qPCR)檢測所述樣品中參考染色體區域的拷貝數的試劑。
8.權利要求6或7的試劑或試劑盒，其中所述3q擴增熱點區域包含3q26.2至3q29的染色體區域，
例如，所述3q擴增熱點區域包含3q27至3q29的染色體區域，
例如，所述3q擴增熱點區域包含DLG1基因的染色體區域。
9.權利要求7或8的試劑或試劑盒，其中所述參考染色體區域包含單拷貝基因的染色體區域，
例如所述參考染色體區域包含ALB基因的染色體區域。
10.權利要求9的試劑或試劑盒，其中所述用于通過實時定量PCR(qPCR)檢測所述樣品中3號染色體上的3q擴增熱點區域的拷貝數的試劑包含與所述3q擴增熱點區域上的靶核酸序列雜交的正向引物P1和反向引物P2。
11.權利要求9的試劑或試劑盒，其中所述用于通過實時定量PCR(qPCR)檢測所述樣品中參考染色體區域的拷貝數的試劑包含與所述參考染色體區域上的靶核酸序列雜交的正向引物P3和反向引物P4。
12.表征來自受試者的樣品中3q擴增熱點區域的拷貝數擴增的方法，其包括檢測所述樣品中DLG1基因的相對拷貝數，其中與對照樣品中DLG1基因的相對拷貝數相比，所述受試者的樣品中DLG1基因的相對拷貝數的升高指示所述3q擴增熱點區域的拷貝數發生擴增。
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