[發(fā)明專利]一種測(cè)量空心膠囊氧氣透過(guò)量的方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810767251.0
• 申請(qǐng)日: 2018-07-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109030395A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳思宇;王飛;潘恒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇力凡膠囊有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/33
• 分類號(hào): G01N21/33;G01N30/02
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司 32200
• 代理人: 樓高潮

1.一種測(cè)量空心膠囊氧氣透過(guò)量的方法，其特征在于，包括以下步驟：步驟1，精密稱取250mg抗壞血酸灌裝進(jìn)待測(cè)的空心膠囊中，放入38-42℃，70-80%的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中，放置7天后取出；步驟2，取抗壞血酸精密稱定0.050±0.0003g抗壞血酸置于容器中，加0.005mol/L硫酸溶液攪拌溶解后，置入100ml容量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml溶于100ml容量瓶中，用0.005mol/L的硫酸溶液將其稀釋至刻度，搖勻，即得對(duì)照品；步驟3，取在穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中加速7天后的樣品，打開(kāi)膠囊，精密稱取內(nèi)容物抗壞血酸0.050±0.0003g，于合適的容器內(nèi)，加0.005mol/L硫酸溶液適量使溶解后，置100ml容量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻；精密量取1ml于100ml的容量瓶中，用0.005mol/L的硫酸溶液將其稀釋成100ml，作為供試品，平行制備兩份；步驟4，測(cè)試供試品，得到線性回歸方程；步驟5，將樣品的數(shù)值代入對(duì)照品線性回歸方程得到該樣品濃度c_樣；步驟6，消耗掉的抗壞血酸量：m_耗=m_樣×1000-c_測(cè)，m_氧=m_耗/11，計(jì)算出氧氣透過(guò)量。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種測(cè)量空心膠囊氧氣透過(guò)量的方法，其特征在于，所述空心膠囊為明膠空心膠囊、羥丙甲纖維素空心膠囊或普魯蘭多糖空心膠囊。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種測(cè)量空心膠囊氧氣透過(guò)量的方法，其特征在于，測(cè)定抗壞血酸的方法為紫外分光光度法或高效液相色譜法。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種測(cè)量空心膠囊氧氣透過(guò)量的方法，其特征在于，所述紫外分光光度法的檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種測(cè)量空心膠囊氧氣透過(guò)量的方法，其特征在于，所述高效液相色譜法的條件為：流動(dòng)相為0.02mol/L乙酸鈉：甲醇=90:10，色譜柱為Agilent SB-C18Rapid Res HPLC Col4.6x150mm 5μm，流速0.3ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)265nm，進(jìn)樣量10μl。