[發明專利]玻璃體內注射的對抗體藥物雙重保護的微球及其制備方法有效
| 申請號： | 201810757645.8 | 申請日： | 2018-07-11 |
| 公開（公告）號： | CN108938600B | 公開（公告）日： | 2021-10-08 |
| 發明（設計）人： | 李又欣;劉佳欣;孫鳳英;李爽;滕樂生 | 申請（專利權）人： | 南京銳利施生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K47/34;A61K39/395;A61P27/02 |
| 代理公司： | 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100 | 代理人： | 陳宏偉 |
| 地址： | 210000 江蘇省南京*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 玻璃 體內 注射 抗體 藥物 雙重 保護 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種玻璃體內注射的對抗體藥物雙重保護的微球制備方法，包括以下步驟：
1)稱取450-1500mg右旋糖酐和6000mgPEG溶解于60mL去離子水中，加入單克隆抗體藥物150mg，渦旋處理5min，冷凍干燥；凍干后得到的粉末用二氯甲烷離心洗滌洗3次以除去PEG分散相，真空干燥即得單克隆抗體-右旋糖酐微粒；
2)稱取聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚縮酮共計100mg溶解于2mL二氯甲烷中，加入20-50mg步驟1）制得的微粒，0~4℃下超聲分散制備S/O乳劑，再補充10~20mL的1.0~ 2.0%PVA水溶液，室溫均質，之后揮發3h除去有機相，離心收集微球，冷凍干燥，即得；
單克隆抗體選自：貝伐單抗或雷珠單抗、阿柏西普、康柏西普；
聚乳酸-羥基乙酸共聚物為羧基封端，型號PLGA 7525 4A或PLGA 7525 5A；
聚縮酮包括PCADK或PK3；
聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚縮酮質量比為8:2-5:5。
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