[發明專利]一種慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒

在審

• 申請號: 201810742523.1
• 申請日: 2018-07-09
• 公開（公告）號: CN109100508A
• 公開（公告）日: 2018-12-28
• 發明（設計）人: 李軍華;謝蒼桑;張利鵬;張溪之;徐暢;姜長安
• 申請（專利權）人: 珠海中科先進技術研究院有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/535
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 俞梁清

本發明公開了一種慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，包括抗體酶標板、生物素?抗體、標準蛋白、血清稀釋液、鏈霉親和素?HRP、HRP顯色底物、HRP顯色反應終止劑、陰性對照液和陽性對照液；所述抗體酶標板上至少包被有特定抗體，所述特定抗體包括18種單克隆抗體，具體為TGF?β、Activin B、ICAM1、Resistin、Leptin、IFN?γ、CD40L、TNFSF10、M?CSF、PDGF?BB、干擾素誘導型蛋白?10、IL?1RA、IL?7、IL?12p40、IL?12p70、IL?13、IL?17A和IL?17F。與現有技術相比，該試劑盒具有診斷效果準確可靠且操作簡便等優點。

技術領域

本發明涉及醫藥診斷技術領域，具體涉及一種慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒。

背景技術

慢性疲勞綜合癥是一種以疲勞為主要癥狀，伴有低熱，咽喉痛、淋巴結疼痛、肌肉無力、酸痛、關節痛、頭痛、睡眠障礙和神經精神癥狀如易激惹、健忘、注意力不集中、抑郁等的綜合癥。按照美國醫學的暫定診斷標準，該疾病有以下三大核心癥狀：1)工作、教育、社會或個人活動的能力持續下降超過六個月，并伴有嚴重、新發的疲勞癥狀；2)非勞累后疲倦；3)睡眠后不能恢復精力。此外，診斷過程中還需確診具備以下癥狀中至少一項：1)認知功能障礙，如感知障礙、記憶障礙、思維障礙等；2)不能常時間直立，如血管迷走性暈厥、體位性心動過速綜合癥、直立性低血壓、直立性高血壓等。

現有技術中，由于慢性疲勞綜合癥有多系統不適的臨床表現，缺乏特異性，同時目前也沒有用于臨床檢測的分子診斷試劑盒，常常被誤診為神經衰弱、更年期綜合癥、內分泌失調、神經官能癥等，使得患者的治療被延誤。因此，目前迫切需要一種高準確度的慢性疲勞綜合癥分子診斷技術。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：提供一種能夠快速且準確診斷出慢性疲勞綜合癥的試劑盒。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為：一種慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，包括抗體酶標板、生物素-抗體、標準蛋白、血清稀釋液、鏈霉親和素-辣根過氧化物酶(Horse Radish Peroxidase，HRP)、HRP顯色底物、HRP 顯色反應終止劑、陰性對照液和陽性對照液；

所述抗體酶標板上至少包被有特定抗體，所述特定抗體包括18種單克隆抗體，具體為轉化生長因子(transforming growth factor-β，TGF-β)、重組人激活素 (ActivinB)、細胞間黏附分子-1(intercellular cell adhesion molecule-1，ICAM1)、抵抗素(Resistin)、人瘦素(Leptin)、人干擾素(Interferon-γ，IFN-γ)、腫瘤壞死因子相關激活蛋白(CD40L)、腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor(ligand) superfamily-10，TRAILor TNFSF10)、巨噬細胞集落刺激因子(Macrophage colony-stimulating factor，M-CSF)、人血小板源性生長因子(Platelet-derived growth factor-BB，PDGF-BB)、干擾素誘導型蛋白-10(CXCL10or IP-10)、白細胞介素-1受體拮抗劑(Interleukin-1receptorantagonist，IL-1RA)、白細胞介素-7 (Interleukin-7，IL-7)、IL-12p40、IL-12p70、IL-13、IL-17A和IL-17F。

進一步地，所述特定抗體還可以包括轉化生長因子(transforming growthfactor-α，TGF-α)、IL-4、人嗜酸性粒細胞趨化因子(Eotaxin，優選為CCL11) 和人可溶性凋亡相關因子配體(Human soluble apoptosis related factor ligand， sFasL)中的一種或多種。