[發(fā)明專利]一種慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810742523.1
• 申請日: 2018-07-09
• 公開（公告）號: CN109100508A
• 公開（公告）日: 2018-12-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李軍華;謝蒼桑;張利鵬;張溪之;徐暢;姜長安
• 申請（專利權(quán)）人: 珠海中科先進(jìn)技術(shù)研究院有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/535
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 俞梁清

1.一種慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：包括抗體酶標(biāo)板、生物素-抗體、標(biāo)準(zhǔn)蛋白、血清稀釋液、鏈霉親和素-HRP、HRP顯色底物、HRP顯色反應(yīng)終止劑、陰性對照液和陽性對照液；

所述抗體酶標(biāo)板上至少包被有特定抗體，所述特定抗體包括18種單克隆抗體，具體為TGF-β、Activin B、ICAM1、Resistin、Leptin、IFN-γ、CD40L、TNFSF10、M-CSF、PDGF-BB、干擾素誘導(dǎo)型蛋白-10、IL-1RA、IL-7、IL-12p40、IL-12p70、IL-13、IL-17A和IL-17F。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述抗體酶標(biāo)板由以下方法制備得到：用pH為8.2的PBS緩沖液將所述特定抗體中的各種抗體的濃度分別稀釋至20-100μg/ml，按100μl/孔的加入量加于96孔酶標(biāo)板中，在溫度為2-8℃的條件下放置過夜，然后用洗滌液洗滌，所述洗滌液為含有質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.05％的Tween-20，pH為7.4的磷酸鹽緩沖液，干燥后得到所述抗體酶標(biāo)板。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述生物素-抗體的制備方法為：將所述18種單克隆抗體分別與活化的生物素混合進(jìn)行標(biāo)記，透析去除未結(jié)合的生物素后得到所述生物素-抗體。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述血清稀釋液由以下組分組成：人胰島素6U/ml、磷酸二氫鉀3g/L、磷酸氫二鈉3g/L、硫酸鈉5g/L、氯化鈉22g/L、脫氧膽酸鈉12g/L、EDTA-2K0.5g/L，溶劑為水。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述血清稀釋液的pH值為6.4。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述顯色底物為TMB。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述TMB的濃度為0.4mg/ml。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述HRP顯色反應(yīng)終止劑為硫酸或鹽酸。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述陰性對照液為不含所述特定抗體的正常人血清；所述陽性對照液為含有特定抗體的正常人血清。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的慢性疲勞綜合癥診斷試劑盒，其特征在于：所述標(biāo)準(zhǔn)蛋白為BSA。