[發明專利]一種HPV16 L1抗體的ELISA檢測試劑盒

在審

• 申請號: 201810731308.1
• 申請日: 2018-07-05
• 公開（公告）號: CN108872596A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 饒敏;魏勇;姚靜
• 申請（專利權）人: 重慶巴而思生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/574;G01N33/535;G01N33/543
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 黎昌莉

本發明屬于生物技術領域，具體涉及一種HPV16L1抗體的ELISA檢測試劑盒。本發明的ELISA試劑盒包括：酶標板、辣根過氧化酶標記的二抗；其中酶標板包被有HPV16L1重組蛋白；以及酶標板包括具有石墨烯導電層的酶標板主體、用于控制所述石墨烯導電層溫度的控溫裝置及與控溫裝置電性連接的電源裝置。本發明的試劑盒用于抗體的效價檢測時，石墨烯導電層加熱酶標板及板中試劑，可省去恒溫箱孵育過程，簡化了ELISA的實驗操作。同時，酶標板的反應孔中包被有HPV16L1重組蛋白，適用于檢測HPV16L1抗體，具有即取即用的優點，無需另外制備HPV16L1重組蛋白，大大降低了檢測成本、縮短了檢測HPV16L1抗體所需時間。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，具體涉及一種HPV16 L1抗體的ELISA檢測試劑盒。

背景技術

宮頸癌占女性婦科惡性腫瘤的第二位，現已成為威脅女性健康的重要疾患，中國每年死于宮頸癌的人數將近5萬，宮頸癌的病因研究一直為國內外學者所重視，研究發現引起宮頸癌的關鍵是HPV的感染。HPV屬于乳頭瘤病毒科乳頭瘤病毒屬，是球形、雙鏈環狀DNA病毒。HPV主要通過直接或間接接觸污染物品或通過性傳播感染人類。HPV的感染有宿主特異性和組織特異性，只能感染人類的皮膚和粘膜受損的基底細胞。

HPV經損傷的宮頸粘膜首先感染基底細胞層，病毒以少量游離DNA狀態潛伏在基底細胞內，以實現免疫逃逸。當基底細胞不斷分化、成熟、向粘膜表層遷移，HPV病毒就大量增殖。隨著粘膜表層上皮細胞的凋亡，病毒顆粒大量釋放到上皮表面，作為新的感染源可進一步加重感染。長期HPV持續感染導致宿主細胞相關基因表達發生變化，可逐漸發展為宮頸癌。

HPV至今已鑒定明確的大約有100多個亞型，根據其致病和預后不同又可分為高危型HPV(HR-HPV)和低危型HPV(LR-HPV)，其中HR-HPV 15種，包括 HR-HPV16、18、31、33、35、39、45、5l、52、56、53、58型等，感染后可引起癌前病變和宮頸癌。其中HPV16和HPV18是最主要的流行株。

HPV L1殼蛋白是人乳頭瘤病毒的主要結構蛋白,是病毒感染細胞和細胞免疫反應攻擊病毒的主要靶位，且該蛋白較為保守。因此已有一些針對L1蛋白開發預防/治療HPV感染的抗體的研究。

得到HPV16 L1抗體后，需要通過ELISA對其效價進行檢測，而目前尚無針對HPV16L1抗體的ELISA檢測試劑盒。檢測過程中需要用到抗原，而一些HPV16 L1抗體制備時，使用核酸疫苗免疫獲得的HPV16 L1抗體，造成ELISA檢測抗體時還需要另外制備出HPV16 L1抗原，耗時長、操作復雜、成本高，造成極大浪費。

因此開發一種針對HPV16 L1抗體的ELISA檢測試劑盒，具有即取即用的優點，無需另外制備HPV16 L1重組蛋白，大大降低了檢測成本、縮短了檢測HPV16 L1抗體所需時間。

發明內容

HPV16 L1殼蛋白是人乳頭瘤病毒的主要結構蛋白,是病毒感染細胞和細胞免疫反應攻擊病毒的主要靶位，且該蛋白較為保守。因此已有一些針對L1蛋白開發預防/治療HPV感染的抗體的研究。

得到HPV16 L1抗體后，需要通過ELISA對其效價進行檢測，而目前尚無針對HPV16L1抗體的ELISA檢測試劑盒。

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種用于HPV16 L1抗體檢測的ELISA試劑盒，其能夠自加熱，無需恒溫箱多次孵育，操作簡單，且具有即取即用的優點，節省時間、降低成本。

為實現上述目的，本發明的技術方案為：

一種用于HPV16 L1抗體檢測的ELISA試劑盒，其包括：酶標板、辣根過氧化酶(HRP)標記的二抗；所述酶標板包被有HPV16 L1重組蛋白；