[發明專利]一種替比夫定顆粒的制備方法在審
| 申請號： | 201810723764.1 | 申請日： | 2018-07-04 |
| 公開（公告）號： | CN110680806A | 公開（公告）日： | 2020-01-14 |
| 發明（設計）人： | 沙薇;黃普廣;呂艷歌 | 申請（專利權）人： | 鄭州泰豐制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/7072;A61P31/20;A61P1/16 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 451162 河南*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 替比夫定 顆粒劑 制備 工業化大生產 藥物制劑領域 質量百分比 粘合劑 香精 吞咽困難 制劑處方 崩解劑 矯味劑 填充劑 依從性 助流劑 色素 人群 | ||
1.一種替比夫定顆粒劑，其特征在于，其由原料通過濕法制粒制得，
所述原料按重量百分比計，其含有如下組分：
替比夫定10～65份
填充劑19～82份
崩解劑2～5份
粘合劑1～2份
助流劑0.5～2份
潤濕劑 純化水適量。
2.根據權利要求1所述的替比夫定顆粒劑，其特征在于，該制劑適用于小于16歲兒童或吞咽困難人群。
3.根據權利要求1所述的替比夫定顆粒劑，其特征在于，所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、甘露醇、淀粉、蔗糖、糊精的一種或幾種。
4.根據權利要求1所述的替比夫定顆粒劑，其特征在于，所述崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素中的一種或幾種。
5.根據權利要求1所述的替比夫定顆粒劑，其特征在于，所述粘合劑選自聚維酮、羥丙甲纖維素、淀粉漿中的一種或幾種。
6.根據權利要求1所述的替比夫定顆粒劑，其特征在于，所述助流劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、二氧化硅中的一種或幾種。
7.根據權利要求1所述的替比夫定顆粒劑，其特征在于，所述潤濕劑為純化水。
8.根據權利要求1所述的替比夫定顆粒劑，其特征在于，所有原料過60-200目篩，將過篩后的替比夫定、填充劑、崩解劑混合均勻，加入粘合劑，制備軟材，過10～40目篩網，制濕顆粒，40～70℃干燥，控制水分1～3%，干顆粒過10～40目篩網整粒，加入潤滑劑，混合均勻，分裝即得。
9.根據權利要求1所述的替比夫定顆粒劑，其特征在于，單位制劑含替比夫定100mg、200mg、300mg、400mg、500mg的任一規格。
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