[發明專利]一種含鋁佐劑和羅非昔布組合的甲肝疫苗可溶性微針在審
| 申請號： | 201810720518.0 | 申請日： | 2018-07-04 |
| 公開（公告）號： | CN110680916A | 公開（公告）日： | 2020-01-14 |
| 發明（設計）人： | 張庶民;馬鳳森;周荔葆;廖輝;陳中秋;劉苗苗;吳錚;辛小韻 | 申請（專利權）人： | 遼寧成大生物股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/29 | 分類號： | A61K39/29;A61K39/39;A61K9/00;A61P1/16;A61P31/14;A61K31/365 |
| 代理公司： | 33100 浙江杭州金通專利事務所有限公司 | 代理人： | 沈錫明 |
| 地址： | 110179 遼*** | 國省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 甲肝疫苗 基底層 鋁佐劑 載藥 針體 氫氧化鋁佐劑 兒童用藥 基質材料 免疫效果 氫氧化鋁 微針陣列 炎癥反應 疫苗接種 固含量 可接受 順應性 微針 | ||
【權利要求書】：
1.本發明提供了一種含鋁佐劑和羅非昔布組合的甲肝疫苗可溶性微針，包括載藥針體和基底層，其特征在于，所述的載藥針體中含有甲肝疫苗、氫氧化鋁和羅非昔布，所述的基底層為藥學上可接受的可溶性的基質材料。
2.根據權利要求1所述的甲肝疫苗可溶性微針，其特征在于，所述的針體中各組分的固含量占比為：甲肝疫苗5％～15％，氫氧化鋁佐劑16％～24％，羅非昔布6％～14％。
3.根據權利要求2所述的甲肝疫苗可溶性微針，其特征在于，所述的針體中各組分的固含量占比為：甲肝疫苗10％，氫氧化鋁佐劑20％，羅非昔布10％。
4.根據權利要求1所述的甲肝疫苗可溶性微針，其特征在于，所述的基質材料為透明質酸、海藻糖、果糖、半乳糖、麥芽糖、硫酸軟骨素、甲基乙烯基醚-順丁烯酸酐共聚物中的一種或幾種。
5.根據權利要求1所述的甲肝疫苗可溶性微針，其特征在于，所述的甲肝疫苗為滅活疫苗、減毒疫苗中的一種。
6.一種如權利要求1～5任一項所述的甲肝疫苗可溶性微針的制備方法，包括如下步驟：
將甲肝疫苗、氫氧化鋁、羅非昔布與基質材料按比例混合后，加水使之成為均一混懸液且粘度適宜注模；將混懸液均勻涂覆至微針模具上，通過離心或抽真空使之進入微針模具孔洞，排除氣泡，烘干或自然晾干，脫模，即得。
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