[發明專利]藥物組合物及其用途

有效

• 申請號: 201810716520.0
• 申請日: 2018-06-29
• 公開（公告）號: CN108815218B
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發明（設計）人: 金英花;王宇石;李旭明;李楊;李赫
• 申請（專利權）人: 吉林大學;吉林海頤康達生物科技發展有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61P1/02;A61P29/00;A61P37/02;A61P35/00;A61K31/704
• 代理公司: 北京化育知識產權代理有限公司 11833
• 代理人: 尹均利

本發明涉及一種藥物組合物，其包含：人參皂苷Rk1、人參皂苷Rg5、人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh4、人參皂苷C?K和人參總皂苷提取物。其還可以包含藥物上可接受的載劑。本發明還涉及所述藥物組合物在制備治療和/或預防口腔潰瘍藥物中的用途。本發明治療口腔潰瘍藥效顯著，且無副作用，無復發。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種藥物組合物。本發明還涉及所述藥物組合物在制備治療和/或預防口腔潰瘍藥物中的用途。

背景技術

口腔潰瘍俗稱“口瘡”，是一種常見的發生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥，多見于唇內側、舌頭、舌腹、頰黏膜、前庭溝、軟腭等部位，這些部位的黏膜缺乏角質化層或角化較差。舌頭潰瘍指發生于舌頭、舌腹部位的口腔潰瘍。口腔潰瘍發作時疼痛劇烈，局部灼痛明顯，嚴重者還會影響飲食、說話，對日常生活造成極大不便；可并發口臭、慢性咽炎、便秘、頭痛、頭暈、惡心、乏力、煩躁、發熱、淋巴結腫大等全身癥狀。

口腔潰瘍的發生是多種因素綜合作用的結果，其包括局部創傷、精神緊張、食物、藥物、營養不良、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統性疾病、遺傳、免疫及微生物在口腔潰瘍的發生、發展中可能起重要作用。如缺乏微量元素鋅、鐵，缺乏葉酸、維生素B12以及營養不良等，可降低免疫功能，增加口腔潰瘍發病的可能性；血鏈球菌及幽門螺桿菌等細菌也與口腔潰瘍關系密切。口腔潰瘍通常預示著機體可能有潛在系統性疾病，口腔潰瘍與胃潰瘍、十二指腸潰瘍、潰瘍性結腸炎、局限性腸炎、肝炎、女性經期、維生素B族吸收障礙癥、植物神經功能紊亂癥等均有關。

在腫瘤患者中，腫瘤發生導致身體機能下降以及藥物治療過程中的副作用均可以導致嚴重的口腔潰瘍，影響營養攝入，常導致營養缺失進而導致無法繼續進行治療等更為嚴重的后果。因此，在腫瘤治療過程中，有效預防和治療以口腔潰瘍為代表的粘膜病變是腫瘤治療的重要內容之一。

人參皂苷(Ginsenoside)是一種固醇類化合物，主要存在于人參屬藥材中。其能夠參與多條代謝通路，所以其效能也是復雜的。

發明內容

本發明的發明人意外發現，本發明公開的組合物組分可以有效緩解口腔潰瘍的癥狀，減小口腔潰瘍的創面面積及愈合時間，可作為口腔潰瘍治療和/或預防的藥物制劑。本發明的組合物更加穩定且便于保存，具有顯著的應用前景。

本發明涉及一種藥物組合物，其包含如下組分：人參皂苷Rk1、人參皂苷Rg5、人參皂苷C-K、人參皂苷Rg3、人參皂苷Rh4、人參總皂苷提取物。

優選地，所述藥物組合物，其包含如下重量百分比的組分：人參皂苷Rk1 5-20％、人參皂苷Rg5 5-20％、人參皂苷Rg3 5％-20％，人參皂苷Rh4 5-20％，人參皂苷C-K 5-20％，人參總皂苷提取物30-50％。

其中，所述人參總皂苷提取物由白參、鮮參、紅參中的一種或多種提取得到。具體的一種人參總皂苷提取物的制備方法可以為：以白參、鮮參或紅參為原料，粉碎后加入體積分數75％的乙醇溶液回流提取，合并提取液，濃縮；濃縮液經D101大孔樹脂純化，收集獲得人參皂苷提取物。優選地，白參、鮮參或紅參與體積分數75％的乙醇的質量體積比為1:10～1:50g/mL。

優選地，所述人參總皂苷提取物包含如下重量百分比的組分：人參皂苷Rg1 1-38％、人參皂苷Re 1-15％、人參皂苷Rf 1-10％、人參皂苷Rb1 0.5-25％、人參皂苷Rc 0.5-19％、人參皂苷Rd 1-20％、人參皂苷Rb2 1-20％。

更優選地，所述人參總皂苷提取物包含如下重量百分比的組分：人參皂苷Rg1 20-38％、人參皂苷Re 10-15％、人參皂苷Rf 1-10％、人參皂苷Rb1 10-19％、人參皂苷Rc 2-15％、人參皂苷Rd 5-20％、人參皂苷Rb2 5-20％。

本發明所述的藥物組合物，還可以包含藥學上可接受的載體；優選地，所述藥學上可接受的載體在藥物組合物中的質量百分比為1～10％。