[發明專利]一種促進傷口愈合的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810715021.X
• 申請日: 2018-06-29
• 公開（公告）號: CN108542915A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 胡葵葵
• 申請（專利權）人: 胡葵葵
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61K9/06;A61K47/36;A61K38/18;A61P17/02;A61K35/16;A61K31/722
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 武媛;呂學文

本發明公開了一種促進傷口愈合的藥物，所述藥物包括脂肪間充質干細胞和殼聚糖流體膜。并且所述脂肪間充質干細胞和殼聚糖流體膜的重量比為60～70:30～40。并且還公開了促進傷口愈合的藥物的制備方法，所述方法包括如下步驟：分別制備脂肪間充質干細胞和殼聚糖流體膜；將脂肪間充質干細胞用殼聚糖流體膜包裹，保存于液氮低溫罐內。本發明將脂肪間充質干細胞和殼聚糖流體膜聯合使用，能夠有效的促進傷口的愈合，比單獨使用脂肪間充質干細胞效果更好。本發明中的藥物富含血小板血漿和生長因子，各個組分配伍合理，協同增效，共同促進傷口的愈合；藥物的生產步驟簡單，工藝優化，易于實現規模化生產。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種促進傷口愈合的藥物及其制備方法。

背景技術

大面積燒傷或糖尿病的患者，常由于創面修復困難，嚴重影響肢體功能與形態，甚至導致死亡。因此，如何能高效快速的促進創面愈合成為近年來的研究熱點。細胞替代療法成為治療嚴重創傷的有效治療方法。間充質干細胞(mesenchymal stem cells，MSCS)是來源于發育早期中胚層的一類多能干細胞，多向分化潛能，可以分泌可溶性因子和轉分化促進創面愈合，連續傳代培養和冷凍保存后仍具有多向分化潛能。MSCS可作為理想的細胞用于細胞替代治療。目前MSCS的主要來源為成人骨髓。由于成人骨髓源MSCS(bone marrowBM-derived MSC，BMMSC)細胞數量及增殖分化潛能隨年齡的增大而下降，病毒感染率高，且供者MSCS的采集須行骨髓穿刺術，來源受到限制。故尋找一種新的MSCS來源，已成為細胞替代治療研究的熱點。

脂肪干細胞(adipose-derived stem cells，ADSCs)是近年來從脂肪組織中分離得到的一種具有多向分化潛能的干細胞。研究發現ADSCs細胞能夠在體外穩定增殖且衰亡率低，同時它具有取材容易、少量組織即可獲取大量干細胞，適宜大規模培養，對機體損傷小等優點，而且其來源廣泛，體內儲備量大，適宜自體移植。

ADSCs具有分泌細胞因子、基質的能力，可以促進移植脂肪顆粒的血管再生，增強移植的脂肪顆粒細胞的穩定，同時ADSCs以脂肪顆粒細胞為模板進行增殖分化。ADSCs具有分化成脂肪細胞的能力，可以以移植入體內的脂肪顆粒細胞為支架，在其周圍聚積，分化成脂肪細胞及自體脂肪間充質干細胞和血管內皮細胞。

利用脂肪間充質干細胞(ADSCs)對創傷面進行修復可以起到一定的修復作用，但是存在細胞易流失的狀況，從而影響其修復效果。

發明內容

針對現狀，本發明提供一種促進傷口愈合的藥物，所述藥物包括脂肪間充質干細胞和殼聚糖流體膜，能夠減少細胞的流失，充分發揮脂肪間充質干細胞促進傷口愈合的作用。

本發明還提供了一種促進傷口愈合的藥物的制備方法，將脂肪間充質干細胞用殼聚糖流體膜包裹，能夠有效的減少細胞的流失。

為了解決上述技術問題，本發明提供如下技術方案：

一種促進傷口愈合的藥物，所述藥物還包括殼聚糖流體膜以及等體積的由富含血小板血漿以及表皮因子組成的溶液；其中，所述脂肪間充質干細胞和殼聚糖流體膜的重量比為60～70:30～40。

優選地，所述溶液中，所述富含血小板血漿的體積比濃度為3-6％；所述表皮生長因子的工作濃度為3-8ng/ml。

優選地，所述脂肪間充質干細胞和殼聚糖流體膜的重量比為60～70:30～40。

本發明還公開了促進傷口愈合的藥物的制備方法，所述方法包括如下步驟：

(1)分別制備脂肪間充質干細胞和殼聚糖流體膜；

(2)將脂肪間充質干細胞用殼聚糖流體膜包裹，保存于液氮低溫罐內，所述液氮低溫罐的溫度為-196℃。

其中，所述脂肪間充質干細胞的制備方法包括如下步驟：