[發(fā)明專利]用于增強免疫響應(yīng)的復(fù)合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810700708.6
• 申請日: 2018-06-29
• 公開（公告）號: CN109078180B
• 公開（公告）日: 2019-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 林海洋;劉芳;查力
• 申請（專利權(quán)）人: 信福(北京)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K33/14;A61P37/04;A61K31/722;A61K31/713
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 肖麗

1.一種用于增強免疫響應(yīng)的組合產(chǎn)品，其包括聚肌胞、一種陽離子穩(wěn)定劑以及可溶性鈣鹽；

所述陽離子穩(wěn)定劑為殼寡糖，或殼寡糖與聚乙二醇單甲醚、聚乙二醇、聚乙烯亞胺、葉酸、半乳糖中的一種或多種所形成的接枝物；所述殼寡糖為分子量≤5kDa的殼寡糖；

所述聚肌胞經(jīng)過加熱，加熱的條件為80℃~99℃下加熱70~120min。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合產(chǎn)品，所述接枝物的分子量≤50kDa。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合產(chǎn)品，所述殼寡糖脫乙酰度大于等于70%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合產(chǎn)品，所述可溶性鈣鹽選自CaCl₂和/或Ca（ NO₃） ₂ 。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合產(chǎn)品，所述聚肌胞的分子量為100bp-3000bp。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合產(chǎn)品，所述聚肌胞的分子量為100bp-1500bp。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合產(chǎn)品，其還包括pH調(diào)節(jié)劑、三聚磷酸鈉、海藻酸鈉、苯基硼酸、苯鄰二酚、緩沖鹽以及水中的一種或多種。

8.一種用于增強免疫響應(yīng)的復(fù)合物，其由權(quán)利要求1~7任一項所述的組合產(chǎn)品中的試劑制備得到。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的復(fù)合物，所述制備在溶液體系中進行，且在所述試劑中，所述聚肌胞的濃度為0.1~10mg/ml。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的復(fù)合物，所述聚肌胞的濃度為0.5~5mg/ml。

11.根據(jù)權(quán)利要求8~10任一項所述的復(fù)合物，所述制備在溶液體系中進行，且在所述試劑中，所述陽離子穩(wěn)定劑的濃度為0.5~51.2mg/ml。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合物，所述陽離子穩(wěn)定劑的濃度為0.8~25.6mg/ml。

13.根據(jù)權(quán)利要求8~10任一項所述的復(fù)合物，所述制備在溶液體系中進行，且在所述試劑中，所述可溶性鈣鹽中鈣離子的濃度為0.1~1mM。

14.根據(jù)權(quán)利要求8所述的復(fù)合物，其為溶液制劑。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的復(fù)合物，所述溶液的pH=5.0~7.2。

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的復(fù)合物，所述溶液的pH=5.9~6.9。

17.權(quán)利要求8~16任一項所述的復(fù)合物在制備免疫佐劑中的用途。

18.權(quán)利要求8~16任一項所述的復(fù)合物用于制備抗體或疫苗組合物的用途，或用于制備疫苗輔料的用途。

19.一種疫苗組合物，其含有權(quán)利要求8~16任一項所述的復(fù)合物以及至少一種抗原。

20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的疫苗組合物，所述抗原為病毒、細菌、蛋白、多肽、多糖、核酸或小分子-蛋白偶合物。

21.權(quán)利要求8~16任一項所述的復(fù)合物在制備調(diào)節(jié)免疫細胞活性的藥物中的應(yīng)用，所述應(yīng)用于體內(nèi)或體外進行。

22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的應(yīng)用，所述免疫細胞選自巨噬細胞、淋巴細胞和樹突細胞。