[發(fā)明專利]一種包含孟魯司特鈉的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810685540.6
• 申請日: 2018-06-28
• 公開（公告）號: CN108498473A
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 方同華;許照芹;崔玉海;高麗
• 申請（專利權(quán)）人: 哈爾濱珍寶制藥有限公司;黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/47;A61P37/08
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 侯小鋒

本發(fā)明提供了一種包含孟魯司特鈉的藥物組合物及其制備方法和用途，屬于藥物領(lǐng)域。該藥物組合物包括孟魯司特鈉、乳糖、微晶纖維素、高取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。其制備方法包括：按重量份數(shù)計，將乳糖、微晶纖維素、高取代羥丙混合，濕法制粒，干燥后用50～70目篩整粒，得到干顆粒；再將干顆粒與硬脂酸鎂、孟魯司特鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合，制劑。這種藥物組合物組方合理，發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，該藥物組合物對I型變態(tài)反應(yīng)性疾病的療效俱佳，可用于制備預(yù)防或治療I型變態(tài)反應(yīng)性疾病的藥物，應(yīng)用前景廣闊。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體而言，涉及一種包含孟魯司特鈉的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)又稱過敏反應(yīng)，是臨床最常見的一種，其特點是：由IgE介導(dǎo)，肥大細胞和嗜堿粒細胞等效應(yīng)細胞以釋放生物活性介質(zhì)的方式參與反應(yīng)；發(fā)生快，消退亦快；常表現(xiàn)為生理功能紊亂，而無嚴(yán)重的組織損傷；有明顯的個體差異和遺傳傾向。

過敏原進入機體后，誘導(dǎo)B細胞產(chǎn)生IgE抗體。IgE與靶細胞有高度的親和力，牢固地吸附在肥大細胞、嗜堿粒細胞表面。當(dāng)相同的抗原再次進入致敏的機體，與IgE抗體結(jié)合，就會引發(fā)細胞膜的一系列生物化學(xué)反應(yīng)，啟動兩個平行發(fā)生的過程：脫顆粒與合成新的介質(zhì)。①肥大細胞與嗜堿粒細胞產(chǎn)生脫顆粒變化，從顆粒中釋放出許多活性介質(zhì)，如組胺、蛋白水解酶、肝素、趨化因子等；②同時細胞膜磷脂降解，釋放出花生四烯酸。它以兩條途徑代謝，分別合成前列腺素、血栓素A2和白細胞三烯、血小板活化因子。各種介質(zhì)隨血流散布至全身，作用于皮膚、粘膜、呼吸道等效應(yīng)器官，引起小血管及毛細血管擴張，毛細血管通透性增加，平滑肌收縮，腺體分泌增加，嗜酸粒細胞增多、浸潤，可引起皮膚粘膜過敏癥(蕁麻疹、濕疹、血管神經(jīng)性水腫)，呼吸道過敏反應(yīng)(過敏性鼻炎、支氣管哮喘、喉頭水腫)，消化道過敏癥(食物過敏性胃腸炎)，全身過敏癥(過敏性休克)，嚴(yán)重影響患者身心健康。

而目前，市場上沒有對Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)療效俱佳的產(chǎn)品，鑒于此，特提出本專利。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種藥物組合物及其制備方法和用途，該藥物組合物包括孟魯司特鈉，對Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)療效俱佳。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種包含孟魯司特鈉的藥物組合物，該藥物組合物包括孟魯司特鈉和海藻多糖。

一種藥物組合物，該藥物組合物包括：孟魯司特鈉、乳糖、微晶纖維素、高取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。

一種上述藥物組合物的制備方法，其特征在于，其包括：

按重量份數(shù)計，將乳糖、微晶纖維素、高取代羥丙混合，濕法制粒，干燥后用50～70目篩整粒，得到干顆粒；

再將干顆粒與硬脂酸鎂、孟魯司特鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合，制劑。

一種上述提供的藥物組合物在制備預(yù)防或治療I型變態(tài)反應(yīng)性疾病的藥物中的用途。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

本申請?zhí)峁┑倪@種藥物組合物，其活性組分主要有孟魯司特鈉，同時還包括一些藥學(xué)上可接受的輔料，例如乳糖、微晶纖維素、高取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。這種藥物組合物組方合理，發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，該藥物組合物對I型變態(tài)反應(yīng)性疾病的療效俱佳，可用于制備預(yù)防或治療I型變態(tài)反應(yīng)性疾病的藥物，應(yīng)用前景廣闊。

具體實施方式

下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。