[發明專利]一種包含孟魯司特鈉的藥物組合物及其制備方法和用途在審
| 申請號： | 201810685540.6 | 申請日： | 2018-06-28 |
| 公開（公告）號： | CN108498473A | 公開（公告）日： | 2018-09-07 |
| 發明（設計）人： | 方同華;許照芹;崔玉海;高麗 | 申請（專利權）人： | 哈爾濱珍寶制藥有限公司;黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/47;A61P37/08 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 侯小鋒 |
| 地址： | 150000 黑龍江省哈*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 藥物組合物 孟魯司特鈉 制備 交聯羧甲基纖維素鈉 乳糖 微晶纖維素 硬脂酸鎂 干顆粒 應用前景廣闊 羥丙纖維素 濕法制粒 藥物領域 重量份 可用 目篩 整粒 預防 治療 發現 研究 | ||
1.一種包含孟魯司特鈉的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括孟魯司特鈉和海藻多糖。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，按重量份數計，所述孟魯司特鈉為10份、所述海藻多糖為900～2100份。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括藥學上可接受的輔料，所述輔料按重量份數計包括：
乳糖94～136份、微晶纖維素33～67份、高取代羥丙纖維素1.2～2.8份、交聯羧甲基纖維素鈉14～27份、硬脂酸鎂0.3～1.7份。
4.一種藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括：孟魯司特鈉、乳糖、微晶纖維素、高取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。
5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，按重量份數計，所述孟魯司特鈉為10份、所述乳糖為94～136份、所述微晶纖維素為33～67份、所述高取代羥丙纖維素為1.2～2.8份、所述交聯羧甲基纖維素鈉為14～27份、所述硬脂酸鎂為0.3～1.7份。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括900～2100重量份數的海藻多糖。
7.一種如權利要求4～6任一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，其包括：
按重量份數計，將所述乳糖、所述微晶纖維素、所述高取代羥丙混合，濕法制粒，干燥后用50～70目篩整粒，得到干顆粒；
再將所述干顆粒與所述硬脂酸鎂、所述孟魯司特鈉和所述交聯羧甲基纖維素鈉混合，制劑。
8.根據權利要求7所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，在進行濕法制粒的過程中，攪拌速度為250～350rmp，剪切速度為1300～1700rmp，剪切時間為40～80s。
9.根據權利要求7所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，還包括將900～2100重量份數的海藻多糖與所述乳糖、所述微晶纖維素、所述高取代羥丙混合均勻的步驟。
10.一種如權利要求1～6任一項所述的的藥物組合物在制備預防或治療I型變態反應性疾病的藥物中的用途。
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