[發明專利]一種奧氮平片劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201810683128.0 | 申請日： | 2018-06-28 |
| 公開（公告）號： | CN108498472B | 公開（公告）日： | 2021-03-16 |
| 發明（設計）人： | 胡禮勇;劉要武;黃軍豪;周自金 | 申請（專利權）人： | 蘇州盛達藥業有限公司;蘇州第三制藥廠有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/551;A61P25/18 |
| 代理公司： | 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103 | 代理人： | 孫仿衛;周敏 |
| 地址： | 215212 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 奧氮平 片劑 及其 制備 方法 | ||
1. 一種奧氮平片劑，其特征在于：按重量份計，其包括如下原料組分：奧氮平100份、乳糖140-160份、聚維酮K30 10-20份、微晶纖維素40-60份、甘露醇20-40份、硬脂酸鎂2-4份；制備所述的奧氮平片劑時，包括如下步驟：
（1）將所述的奧氮平、所述的乳糖和所述的硬脂酸鎂分別過100目篩，將所述的聚維酮K30、所述的微晶纖維素和所述的甘露醇分別過80目篩；將所述的奧氮平、所述的乳糖、所述的聚維酮K30、所述的微晶纖維素和所述的甘露醇混合均勻；
（2）向步驟（1）得到的混合藥物中加入所述的硬脂酸鎂，過篩混勻，壓片得到所述的奧氮平片劑；進行所述的壓片時，控制壓片的壓力為40-45kN；進行所述的壓片時，控制環境溫度為20-30℃，環境濕度為45%RH-55%RH。
2. 根據權利要求1所述的奧氮平片劑，其特征在于：按重量份計，其包括如下原料組分：奧氮平100份、乳糖150份、聚維酮K30 15份、微晶纖維素50份、甘露醇30份、硬脂酸鎂3份。
3.一種如權利要求1或2所述的奧氮平片劑的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
（1）將所述的奧氮平、所述的乳糖和所述的硬脂酸鎂分別過100目篩，將所述的聚維酮K30、所述的微晶纖維素和所述的甘露醇分別過80目篩；將所述的奧氮平、所述的乳糖、所述的聚維酮K30、所述的微晶纖維素和所述的甘露醇混合均勻；
（2）向步驟（1）得到的混合藥物中加入所述的硬脂酸鎂，過篩混勻，壓片得到所述的奧氮平片劑；進行所述的壓片時，控制環境溫度為20-30℃，環境濕度為45%RH-55%RH。
4.根據權利要求3所述的奧氮平片劑的制備方法，其特征在于：步驟（2）中，進行所述的壓片時，控制壓片機的壓片速度為10000～15000片/小時。
5.根據權利要求3所述的奧氮平片劑的制備方法，其特征在于：步驟（2）中，采用直接壓片技術進行壓片。
6.根據權利要求3所述的奧氮平片劑的制備方法，其特征在于：步驟（2）中，采用旋轉壓片機進行壓片。
7.根據權利要求3所述的奧氮平片劑的制備方法，其特征在于：步驟（2）中，在進行壓片之前，先檢測所述的奧氮平的含量，確定片重后，再進行所述的壓片。
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