[發明專利]鹽酸環丙沙星片及其制備方法

在審

• 申請號: 201810660045.X
• 申請日: 2018-06-25
• 公開（公告）號: CN108567754A
• 公開（公告）日: 2018-09-25
• 發明（設計）人: 蔣鋒;周健;王順
• 申請（專利權）人: 江蘇鵬鷂藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/496;A61P31/04
• 代理公司: 宜興市天宇知識產權事務所(普通合伙) 32208
• 代理人: 蔣何棟

1.鹽酸環丙沙星片，其特征在于，包括以下質量分數：鹽酸環丙沙星60~85份，碳酸鈣1~8份，D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽2~5份和淀粉1~3份。

2.根據權利要求1所述的鹽酸環丙沙星片，其特征在于，由重量份數70份的鹽酸環丙沙星、4份的碳酸鈣、3份的D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽和2份的淀粉組成。

3.制備權利要求1或2所述鹽酸環丙沙星片，其特征在于，包括以下步驟：

（1）鹽酸環丙沙星預處理：常溫下取鹽酸環丙沙星溶于蒸餾水中，采用離心攪拌20~40分鐘，形成鹽酸環丙沙星溶液，鹽酸環丙沙星與蒸餾水的加入質量比為1:15~20，將鹽酸環丙沙星溶液在0~5℃下進行真空抽濾結晶，結晶后的鹽酸環丙沙星送入凍干箱并抽真空進行凍干，凍干分為三次進行，首次凍干控制≤-30℃，控制時間6~8小時，二次凍干升溫至≤-15℃控制時間8~10小時，三次凍干升溫至0℃控制時間10~12小時；

（2）在≤10℃的條件下，將鹽酸環丙沙星，碳酸鈣，D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽和淀粉分別過篩，選用60目篩，后混合10~20分鐘，通入壓片機進行壓片，控制壓力5~15kN。