[發(fā)明專利]無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810655013.0
• 申請日: 2018-06-23
• 公開（公告）號: CN108498631B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張麗艷;唐靖雯;梁斌;楊槐;潘梅;盧禮平;彭政忠
• 申請（專利權(quán)）人: 貴州威門藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;A61K36/804;A61K9/16;A61P15/00;A61P29/00
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本發(fā)明涉及無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒及其制備方法。該無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒，以每1000克計，其由如下重量的藥材制成：當歸600g、熟地黃30～50g、川芎15～25g、黨參30～50g、白芍30～50g、甘草15～25g、黃芪30～50g。該無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒中還包括糊精和乳糖，二者的重量比為1:0.5～2。還涉及該糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒的制備方法，以及它們的質(zhì)量檢測方法。本發(fā)明方法呈現(xiàn)如說明書所述優(yōu)異技術(shù)效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種當歸調(diào)經(jīng)顆粒以及它們的制備方法，特別是涉及一種無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒及其制備方法。本發(fā)明無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒呈現(xiàn)優(yōu)異的技術(shù)效果。

背景技術(shù)

女性的原發(fā)性痛經(jīng)高達75％。國內(nèi)外痛經(jīng)發(fā)生率每年呈上升趨勢，國外痛經(jīng)發(fā)生率大大高于國內(nèi)。據(jù)英國一家醫(yī)學權(quán)威機構(gòu)調(diào)查報告指出，全球女性中80％有不同程度的痛經(jīng)。牛津大學婦科專家肯尼迪博士在英國科學成就學會會議上說：“三分之二婦女患上經(jīng)痛，四分之三病發(fā)時無法工作”。

當歸調(diào)經(jīng)顆粒由當歸、熟地黃、川芎、黨參、白芍、甘草、黃芪組成，已被收載入部頒標準中藥成方制劑第十冊，近年又已載入最新版的2015版中國藥典。中國藥典收載的當歸調(diào)經(jīng)顆粒為含糖型制劑。

當歸調(diào)經(jīng)顆粒具有補血助氣、調(diào)經(jīng)的功效；用于貧血衰弱，病后，產(chǎn)后血虛以及月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，為治療痛經(jīng)的非處方藥。將當歸調(diào)經(jīng)顆粒含糖型改為無糖型，將有助于為一些不宜服糖的患者提供一種有益的劑型。

因此，制備無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒仍然是本領(lǐng)域技術(shù)人員迫切期待的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種新的當歸調(diào)經(jīng)顆粒制劑特別是無糖型的當歸調(diào)經(jīng)顆粒。本發(fā)明的另一目的在于提供一種當歸調(diào)經(jīng)顆粒制劑特別是無糖型的當歸調(diào)經(jīng)顆粒的制備方法。已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)，采用本發(fā)明方法制備的無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒制劑呈現(xiàn)優(yōu)異的技術(shù)效果，本發(fā)明基于此發(fā)現(xiàn)而得以完成。

為此，本發(fā)明第一方面提供了一種無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒，以每1000克計，其由如下重量的藥材制成：當歸600g、熟地黃30～50g、川芎15～25g、黨參30～50g、白芍30～50g、甘草15～25g、黃芪30～50g。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒，以每1000克計，其由如下重量的藥材制成：當歸 600g、熟地黃40g、川芎20g、黨參40g、白芍40g、甘草20g、黃芪40g。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒，其中還包括糊精和乳糖。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒，其中還包括糊精和乳糖，二者的重量比為1:0.5～2。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒，其中還包括糊精和乳糖，二者的重量比為1:1。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒，其中所述糊精和乳糖的添加量是，使得每600g當歸投料所得無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒的重量為1000克。

根據(jù)本發(fā)明第一方面的無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒，以每1000克計，其由如下重量的藥材制成：當歸 600g、熟地黃30～50g、川芎15～25g、黨參30～50g、白芍30～50g、甘草15～25g、黃芪30～50g(例如當歸600g、熟地黃40g、川芎20g、黨參40g、白芍40g、甘草20g、黃芪40g)；該無糖型當歸調(diào)經(jīng)顆粒是照包括如下步驟的方法制備得到的：

(1)取七味藥材，川芎用70％乙醇為溶劑、白芍用80％乙醇為溶劑進行滲漉，收集滲漉液；

(2)當歸用蒸餾法提取揮發(fā)油，備用，藥渣與熟地黃、黨參、甘草、黃芪四味加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15～1.18(50℃)，加五倍量70％乙醇，攪勻，靜置，取上清液；

(3)上清液與上述滲漉液合并，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏；