[發明專利]一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810652992.4
• 申請日: 2012-04-20
• 公開（公告）號: CN108498576A
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發明（設計）人: 張保獻;胡杰;張永麗
• 申請（專利權）人: 北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/20;A61P9/10;A61P25/02;A61P7/02;A61P9/00;A61K31/4965
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本發明公開了一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法。該藥物是由人參提取物、丹參提取物、川芎提取物按一定重量配比而成，其中，人參提取物、丹參提取物、川芎提取物可以由市售獲得或者由藥材提取獲得。該藥物可制備成任何一種藥學上可接受的劑型，優選滴丸劑。本發明藥物具有益氣活血的作用，用于治療心腦血管疾病，特別用于治療腦血栓、腦缺血、腦梗塞等缺血性腦血管病急性、恢復早期。

本申請是中國發明專利申請(發明名稱：一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法；申請日：2012年4月20日；申請號：201210119347.9)的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種用于治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法，特別用于治療缺血性腦病，屬于中藥領域。

背景技術

腦缺血又稱缺血性卒中、腦梗塞，中醫屬于中風的范疇，是一類由于腦血流供應障礙引起缺血、缺氧、導致腦局限性壞死或腦軟化的疾病。缺血性腦損傷包括缺血期原發性損傷和再灌注期繼發性損傷，其病理過程中的始動環節是缺血，恢復腦組織的血液灌注是其治療基礎，但再灌注繼發性損傷則不可避免。缺血性腦血管病危害極大。資料顯示,在57個國家中，有40個國家把缺血性腦血管疾病的死亡率列入了前3位，其中在日本和中國已居首位。在發達國家，急性缺血性腦卒中死亡率超過多種惡性腫瘤，是第2大致死病因，也是致成人長期嚴重殘疾的最常見疾病。除了對患者及家庭的打擊外，還造成了沉重的經濟負擔。國內每年死于中風(腦卒中)者有160萬之眾，并有新發病例150萬人，總患病人數超過500萬人，其中缺血性中風的發病率遠高于出血性腦中風，占中風總數的70％-80％，而且隨著人口老齡化的進程，缺血性腦卒中發病率逐年上升。因此，研究腦缺血及再灌注損傷機制，研究和開發防治腦缺血及再灌注損傷的藥物，降低缺血性腦血管病的死亡率和致殘率，研究一種治療心腦血管疾病，并且特別用于治療缺血性腦病的藥物，是當前是衛生工作和科學研究的一項重要課題。

目前治療中風的藥物中中藥僅有極少數單方制劑和由二個有效部位組方的復方制劑，例如專利檢索到的申請號為200310103833、200710127787的丹參+川芎，申請號為200410065378的人參+川芎，申請號為200510021321、200410074598的人參+丹參，且注射劑較多，藥效組分較明確的高效的口服復方制劑基本沒有上市，缺血性腦血管病目前臨床用藥急缺，中西藥療效均不顯著，目前臨床上還沒有一個對中風亞急性期、恢復期都有效的口服藥物。

本發明是由人參提取物、丹參提取物和川芎提取物組成一個中藥新配方，劑型為口服固體制劑、口服液體制劑、外用制劑，其中優選滴丸劑，屬于益氣活血方，用法為口服或舌下含服，既可用于中風亞急性期，又可用于中風恢復期，克服了西藥作用機制和靶點單一的缺陷，避免了中藥作用力度不夠和作用成分不清的劣勢，充分發揮了中藥的多層次、多途徑、多靶點的作用優勢，是現有中、西藥無法比擬的。且與注射劑和普通劑型相比，滴丸劑具有獨特的劑型優勢。滴丸采用固體分散體的技術制備，服用后在體內藥物以微細結晶、無定形微粒或分子形式快速釋出，溶解快、吸收快、作用快，生物利用度高。而且可以舌下含化，直接由舌下靜脈吸收入血，起到速效作用，與普通片劑、膠囊相比，滴丸劑能顯著提高人參皂苷類、丹參酚酸類成分的口服生物利用度。中風為危急重癥，目前對缺血性中風急性期和恢復期的治療主要用中藥注射劑，但中藥注射劑多數不安全，風險大，本發明的滴丸劑既保留了速效的特點，又大大降低了注射給藥的風險問題，是中藥注射給藥的一種很好的替代給藥途徑。

發明內容

本發明的目的是提供一種新的藥物組合物，該組合物具有益氣活血的作用，用于治療心腦血管疾病，特別是用于治療和預防腦缺血及腦缺血再灌注損傷，適用于中風氣虛血瘀癥，癥見半身不遂，口舌歪斜，語言蹇澀，神倦乏力。

本發明的另一個目的是提供上述藥物組合物的制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：