[發明專利]冰晶態的熊膽粉和制備方法

在審

• 申請號: 201810645848.8
• 申請日: 2018-06-21
• 公開（公告）號: CN108743621A
• 公開（公告）日: 2018-11-06
• 發明（設計）人: 齊光偉
• 申請（專利權）人: 齊光偉
• 主分類號: A61K35/413
• 分類號: A61K35/413
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種冰晶態的熊膽粉和制備方法，該熊膽粉，其為玻璃樣光澤的亮金黃色或鮮黃色粉末，顯亮黃色熒光，吸濕率小于2％，水中溶解度大于10％，乙醇中的溶解度大于1.2g％。本發明通過在熊膽粉的制備過程中使物料冰晶化繼而通過冷凍干燥，制得的熊膽粉呈現優異的技術效果，特別是例如在理化性質方面呈現優異的技術效果。特別地，本發明在制備熊膽粉時預先用少量水稀釋，充然后進行深度冷凍，使熊膽汁中所含活性成分處于一種冰晶狀態，接著進行升華，由此所得冷凍干燥熊膽粉在本發明中可以稱之為冰晶態熊膽粉，或者可稱為冰晶熊膽粉。特別是本發明可以稱之為新一代的森寶熊膽粉的熊膽粉不含任何輔料和化學添加劑。

技術領域

本發明屬于醫藥健康產品的技術領域，涉及一種由特定工藝制備得到的熊膽粉，還涉及這種熊膽粉的制備方法。本發明通過在熊膽粉的制備過程中使物料冰晶化繼而通過冷凍干燥，制得的熊膽粉呈現優異的技術效果，特別是例如在理化性質方面呈現優異的技術效果。特別地，本發明在制備熊膽粉時預先用少量水稀釋，然后后進行深度冷凍，使熊膽汁中所含活性成分處于一種冰晶狀態，接著進行升華，由此所得冷凍干燥熊膽粉在本發明中可以稱之為冰晶態熊膽粉，或者可稱為冰晶熊膽粉。特別是本發明可以稱之為新一代的森寶熊膽粉的熊膽粉不含任何輔料和化學添加劑。

背景技術

多屆《中國藥典》均收載了以熊膽和/或其分泌的膽汁的藥材或包含它的制劑。例如，2005年版《中國藥典》一部附錄24中收載了藥材熊膽為熊科動物黑熊Selenarctosthibetanus Cuvier或棕熊Ursus arctos Linnaeus的干燥膽囊。2010年版《中國藥典》一部附錄27中收載了熊膽粉為熊科動物黑熊 Selenarctos thibetanus Cuvier經膽囊手術引流膽汁而得的干燥品；該版藥典一部還收收載了熊膽膠囊、熊膽救心丸/丹、熊膽痔靈膏等由包括熊膽粉為原料制成的制劑。2015年版《中國藥典》一部收收載了熊膽膠囊、熊膽救心丸、熊膽痔靈膏、熊膽痔靈栓等由包括熊膽粉為原料制成的制劑。

目前，人工引流熊膽膽汁的干燥品已作為天然熊膽的替代品入藥并審批上市，命名為熊膽粉，是國家衛生部批準的一類新藥。熊膽粉為熊科動物黑熊經過膽囊手術引流膽汁而得的干燥品，性寒，味苦，入肝、膽、脾、胃、大腸經，具有清熱，平肝，明目之功。現代研究發現，熊膽粉化學成分比較復雜，主要含結合型熊去氧膽酸(UDCA)、鵝去氧膽酸(CDCA)、膽酸(CA)、去氧膽酸(DCA)、牛磺熊去氧膽酸(TUDCA)、牛磺鵝去氧膽酸(TCDCA)及膽固醇類、膽色素類、氨基酸類、蛋白質、肽、脂肪酸、微量元素等。其中熊去氧膽酸是重要的特征成分。目前臨床上主要應用于膽結石、脂肪肝、膽囊炎、病毒性肝炎、慢性乙型肝炎等肝膽疾病，眼瞼帶狀皰疹，痔瘡等疾病。