[發明專利]一種解郁寧神合劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810635066.6
• 申請日: 2018-06-20
• 公開（公告）號: CN108514618A
• 公開（公告）日: 2018-09-11
• 發明（設計）人: 古聯;劉永輝
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61P25/24;A61P25/22;A61P25/20
• 代理公司: 北京匯捷知識產權代理事務所(普通合伙) 11531
• 代理人: 李宏偉

本發明公開了一種解郁寧神合劑及其制備方法，包含以下重量份的原料：香附15、川芎15、蒼術15、梔子15、神曲15、酸棗仁30、合歡皮30、夜交藤30、木香15、炒麥芽15、燈芯草15和竹茹15；本發明的解郁寧神合劑組方藥理為：疏肝理氣解郁，清心除煩安神。主治抑郁癥，焦慮癥，失眠癥。癥見心煩躁擾，虛煩不眠，胸悶不舒，脘腹痞滿，不思飲食，消化不良，大便不暢等癥。

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，具體是一種解郁寧神合劑及其制備方法。

背景技術

失眠按病因可劃分為原發性和繼發性兩類。1.原發性失眠通常缺少明確病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遺留失眠癥狀，主要包括心理生理性失眠、特發性失眠和主觀性失眠3種類型。原發性失眠的診斷缺乏特異性指標，主要是一種排除性診斷。當可能引起失眠的病因被排除或治愈以后，仍遺留失眠癥狀時即可考慮為原發性失眠。心理生理性失眠在臨床上發現其病因都可以溯源為某一個或長期事件對患者大腦邊緣系統功能穩定性的影響，邊緣系統功能的穩定性失衡最終導致了大腦睡眠功能的紊亂，失眠發生。2.繼發性失眠包括由于軀體疾病、精神障礙、藥物濫用等引起的失眠，以及與睡眠呼吸紊亂、睡眠運動障礙等相關的失眠。失眠常與其他疾病同時發生，有時很難確定這些疾病與失眠之間的因果關系，故近年來提出共病性失眠的概念，用以描述那些同時伴隨其他疾病的失眠。

盡管具有催眠作用的藥物種類繁多，但其中大多數藥物的主要用途并不是治療失眠。目前臨床治療失眠的藥物主要包括苯二氮卓類受體激動劑、褪黑素受體激動劑和具有催眠效果的抗抑郁藥物。抗組胺藥物（如苯海拉明）、褪黑素以及纈草提取物雖然具有催眠作用，但是現有的臨床研究證據有限，不宜作為失眠常規用藥。由于有些藥物有依賴的可能性，所以，一般不主張長期服用。

現有的藥物多從催眠角度治療失眠，無法徹底治療失眠癥狀。

發明內容

本發明的目的在于提供解郁寧神合劑，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

解郁寧神合劑，包含以下重量份的原料：香附15、川芎15、蒼術15、梔子15、神曲15、酸棗仁30、合歡皮30、夜交藤30、木香15、炒麥芽15、燈芯草15和竹茹15。

一種解郁寧神合劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟一、取香附、川芎、蒼術、梔子、神曲、酸棗仁、合歡皮、夜交藤、木香、炒麥芽、燈芯草、竹茹進行清洗，過濾去除泥沙雜質等，于恒溫干燥箱30℃-48℃下干燥24h-48h，將制備原料用中藥粉碎機將粉碎，粉碎后的藥粉達到300目，并將藥粉混合均勻；

步驟二、將步驟一中得到的藥粉加水溫浸30分鐘后，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70～80℃相對密度為1.20～1.25的清膏，冷卻后緩緩加入乙醇使含醇量達60～80%，充分攪拌，靜置12小時，濾取上清液，用氫氧化鈉溶液調節pH值，殘渣加75%乙醇適量，攪勻，靜置12小時，濾過，合并乙醇液，回收乙醇至無醇味，加入5-10倍量水水沉，濾過，濾液濃縮，減壓干燥，粉碎成細粉，得藥粉提取物。

步驟三、將藥粉提取物加水適量，攪拌至均勻，用氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0～8.0，攪勻，濾過，濾液加入5% 101-澄清劑，攪勻，放置10分鐘后，加入助劑混懸液，攪勻，靜置12小時后濾過，濾液再加入5% 101-澄清劑與助劑混懸液，添加比例和方法同第一次，靜置12小時后濾過，濾液加蔗糖，攪拌使溶解，用氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0～8.0，加水稀釋，制成藥液總量，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。

生產解郁寧神合劑所需設備包括多功能提取罐、三效濃縮罐、過濾設備、配液罐、洗瓶設備、灌封設備、滅菌檢漏設備、燈檢設備、藥品包裝設備。

其中，所述過濾設備為不銹鋼全自動過濾機；

其中，所述洗瓶設備為超聲波洗瓶機一臺；