[發(fā)明專利]一種解郁寧神合劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810635066.6
• 申請日: 2018-06-20
• 公開（公告）號(hào): CN108514618A
• 公開（公告）日: 2018-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 古聯(lián);劉永輝
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/8998
• 分類號(hào): A61K36/8998;A61P25/24;A61P25/22;A61P25/20
• 代理公司: 北京匯捷知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11531
• 代理人: 李宏偉

1.解郁寧神合劑，其特征在于，包含以下重量份的原料：香附15、川芎15、蒼術(shù)15、梔子15、神曲15、酸棗仁30、合歡皮30、夜交藤30、木香15、炒麥芽15和燈芯草15、竹茹15。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的解郁寧神合劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟一、取香附、川芎、蒼術(shù)、梔子、神曲、酸棗仁、合歡皮、夜交藤、木香、炒麥芽、燈芯草、竹茹進(jìn)行清洗，過濾去除泥沙雜質(zhì)等，于恒溫干燥箱30℃-48℃下干燥24h-48h，將制備原料用中藥粉碎機(jī)將粉碎，粉碎后的藥粉達(dá)到300目，并將藥粉混合均勻；

步驟二、將步驟一中得到的藥粉加水溫浸30分鐘后，煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70～80℃相對(duì)密度為1.20～1.25的清膏，冷卻后緩緩加入乙醇使含醇量達(dá)60～80%，充分?jǐn)嚢瑁o置12小時(shí)，濾取上清液，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，殘?jiān)?5%乙醇適量，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過，合并乙醇液，回收乙醇至無醇味，加入5-10倍量水水沉，濾過，濾液濃縮，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，得藥粉提取物。

3.步驟三、將藥粉提取物加水適量，攪拌至均勻，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0～8.0，攪勻，濾過，濾液加入5% 101-澄清劑，攪勻，放置10分鐘后，加入助劑混懸液，攪勻，靜置12小時(shí)后濾過，濾液再加入5% 101-澄清劑與助劑混懸液，添加比例和方法同第一次，靜置12小時(shí)后濾過，濾液加蔗糖，攪拌使溶解，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0～8.0，加水稀釋，制成藥液總量，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的解郁寧神合劑的制備方法，其特征在于，生產(chǎn)解郁寧神合劑所需設(shè)備包括多功能提取罐、三效濃縮罐、過濾設(shè)備、配液罐、洗瓶設(shè)備、灌封設(shè)備、滅菌檢漏設(shè)備、燈檢設(shè)備、藥品包裝設(shè)備。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的解郁寧神合劑的制備方法，其特征在于，所述過濾設(shè)備為不銹鋼全自動(dòng)過濾機(jī)；所述洗瓶設(shè)備為超聲波洗瓶機(jī)一臺(tái)；

根據(jù)權(quán)利要求3所述的解郁寧神合劑的制備方法，其特征在于，所述滅菌檢漏設(shè)備為GSM-500隧道式滅菌干燥機(jī)。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的解郁寧神合劑的制備方法，其特征在于，所述灌封設(shè)備選用DYG8大劑量液體灌裝加塞機(jī)。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的解郁寧神合劑的制備方法，其特征在于，所述滅菌檢漏設(shè)備為KMY-2000系列微波液體滅菌機(jī)。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的解郁寧神合劑的制備方法，其特征在于，所述燈檢設(shè)備的選型選用TT21-YB-Ⅱ型澄明度檢測儀，適合各種針劑和瓶裝藥液的澄明度檢測。

9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的解郁寧神合劑的制備方法，其特征在于，藥品包裝設(shè)備具體為LP-ZHJ高速自動(dòng)裝盒機(jī)。